Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsfysiotherapie voor artrose van de knie

23 maart 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Groepsfysiotherapie voor veteranen met knieartrose

Pijnbestrijding is een prioriteit voor het gezondheidszorgsysteem van het Department of Veterans Affairs (VA), en knieartrose (OA) is een hoofdoorzaak van chronische pijn. Veteranen die zorg ontvangen binnen het VA-gezondheidszorgsysteem hebben hogere percentages en ernstiger OA dan zowel de algemene bevolking van volwassenen als veteranen die elders gezondheidszorg ontvangen. Fysiotherapie (PT) is een primair onderdeel van de behandeling van artrose van de knie, maar in het VA-gezondheidszorgsysteem zijn PT-afspraken een beperkte hulpbron, en veteranen krijgen vaak niet genoeg bezoeken om langdurige verbeteringen in pijn en fysiek functioneren te bevorderen. Er zijn nieuwe leveringsmodellen nodig, zoals de groepsbenadering die in dit onderzoek is onderzocht, om OV-diensten op een kosteneffectieve manier uit te breiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (OA) is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen en een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij veteranen. Fysiotherapie (PT) en voortdurende lichaamsbeweging worden in verband gebracht met verminderde pijn en een verbeterd fysiek functioneren bij patiënten met knieartrose, maar de meerderheid van de veteranen met artrose is fysiek inactief. Bovendien zijn OV-diensten een beperkte hulpbron in het VA-gezondheidszorgsysteem, waarbij de vraag groter is dan het aanbod. VA-patiënten met knieartrose krijgen over het algemeen slechts één of twee PT-bezoeken. Eerder onderzoek heeft uitgewezen dat deze hoeveelheid klinische contacttijd niet voldoende is om patiënten de beoordeling, instructie en ondersteuning te bieden die nodig zijn om een ​​oefenprogramma aan te nemen en vol te houden, met name in de context van een chronische pijnaandoening. Daarom kan de ontwikkeling, het testen en de implementatie van mechanismen om PT-diensten voor knieartrose kosteneffectief uit te breiden, een sleutelrol spelen bij het verbeteren van pijn en andere uitkomsten bij deze grote groep veteranen. Dit onderzoek onderzoekt een groepsbenadering voor het leveren van PT voor knieartrose, waarmee diensten kunnen worden uitgebreid naar meer veteranen, voor een groter aantal sessies per veteraan, tegen lagere personeelskosten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een groepsgebaseerd fysiotherapeutisch programma voor knieartrose te vergelijken met de gebruikelijke individuele fysiotherapeutische zorg voor knieartrose.

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn van een 12 weken durend groepsgebaseerd PT-programma onder N=320 veteranen met symptomatische knieartrose in het Durham VA Medical Center (VAMC). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het groepsgewijze PT-programma of individuele PT (gebruikelijke zorg). De groep PT-arm omvat 6 bezoeken van 1 uur (om de week) onder leiding van een fysiotherapeut en inspanningsfysioloog of fysiotherapeut-assistent, met 8 deelnemers per groep. De individuele fysiotherapeutische arm, gemodelleerd naar typische fysiotherapeutische zorg voor knie-artrose bij de Durham VAMC en andere zorginstellingen, omvat 2 bezoeken van 1 uur met een fysiotherapeut, met een tussenpoos van 2-3 weken. De groepsPT-sessies omvatten groepsinstructie in gezamenlijke zorg (stimulatie van activiteiten en gezamenlijke projectie), groepsdiscussie over trainingssuccessen en -barrières, groepsoefeningen en geplande individuele consulten met de fysiotherapeut (2 per deelnemer, elk 15-20 minuten) om voorzien in specifieke functionele en therapeutische behoeften. Hoewel de individuele PT-sessies qua structuur verschillen, zullen ze dezelfde informatieve, beoordelings- en therapeutische inhoud bevatten als de groepssessies. Beide groepen krijgen instructies voor hetzelfde oefenprogramma voor thuis. Het primaire resultaat van deze studie zal de Western Ontario en McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) zijn. De secundaire uitkomst zal objectief beoordeeld fysiek functioneren zijn (Short Physical Performance Test Protocol). Deze resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en 12 weken follow-up. Bij de follow-up na 24 weken zal de WOMAC ook telefonisch worden beoordeeld om na te gaan of de waargenomen interventie-effecten behouden blijven. Er zullen gemengde lineaire modellen worden gebruikt om de resultaten voor de twee studiearmen te vergelijken. We zullen ook een economische analyse uitvoeren van het groepsgebonden OV-programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts-diagnose van artrose van de knie in medische dossiers van VA
  • Huidige knieklachten
  • Geen PT-zorg voor knieartrose in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van systemische reumatische aandoening
  • In het ziekenhuis opgenomen voor een beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, aneurysma, hartinfarct, revascularisatie van de kransslagader of psychische aandoening in de afgelopen 3 maanden
  • Diagnose van psychose
  • Diagnose van dementie
  • Huidige pijn op de borst
  • Op wachtlijst voor/planning van artroplastiek binnen studieperiode (d.w.z. komende 6 maanden)
  • Bewoner van verpleeghuis
  • Neemt momenteel deel aan een ander OA-gerelateerd of leefstijlinterventieonderzoek
  • Knieband/meniscusblessure (afgelopen 1 jaar)
  • Kanker die zich heeft verspreid
  • Jicht in knieën
  • Multiple sclerose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsfysiotherapie voor knieartrose
De groep PT-arm omvat 6 bezoeken van 1 tot 1 uur (om de week) onder leiding van een fysiotherapeut en inspanningsfysioloog of PT-assistent, met 8 deelnemers per groep. De groepsPT-sessies omvatten groepsinstructie in gezamenlijke zorg (stimulatie van activiteiten en gezamenlijke projectie), groepsdiscussie over trainingssuccessen en -barrières, groepsoefeningen en geplande individuele consulten met de fysiotherapeut (2 per deelnemer, elk 15-20 minuten) om voorzien in specifieke functionele en therapeutische behoeften. Deelnemers krijgen ook instructies voor een oefenprogramma voor thuis.
Actieve vergelijker: Individuele fysiotherapie voor knieartrose
De individuele fysiotherapeutische arm, gemodelleerd naar typische fysiotherapeutische zorg voor knie-artrose bij de Durham VAMC en andere zorginstellingen, omvat 2 bezoeken van 1 uur met een fysiotherapeut, met een tussenpoos van 2-3 weken. Hoewel de individuele PT-sessies qua structuur verschillen van de groeps-PT-sessies, zullen ze dezelfde informatieve, beoordelings- en therapeutische inhoud bevatten als de groepssessies. Deelnemers aan deze groep krijgen ook instructies voor hetzelfde oefenprogramma voor thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken

WOMAC is een maat voor pijn in de onderste extremiteit (5 items), stijfheid (2 items) en functie (17 items). Alle items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (geen symptomen) tot 4 (extreme symptomen). De totale score varieert van 0-96, waarbij hogere scores wijzen op ergere symptomen.

Merk op dat het basislijngemiddelde een gemeenschappelijk basislijngemiddelde is dat is gegenereerd op basis van het gemengde model dat is gebruikt voor de analyse van de primaire studie. Het ruwe gemiddelde voor deze uitkomst, in het algemeen en per studiegroep, wordt weergegeven in de tabel met basiskenmerken van deelnemers.

12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke batterij met korte prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: 12 weken

Deze reeks objectieve fysieke functietests onderzoekt het evenwicht van de deelnemers (3 tests), de loopsnelheid (2,5 meter lopen) en de tijd om op te staan ​​uit een stoel en vijf keer terug te keren naar de zittende positie. Voor elke test is het mogelijke bereik als de scores 0-4 zijn, voor een totaal bereik van 0-20 voor alle vijf de tests, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren.

Merk op dat het basislijngemiddelde een gemeenschappelijk basislijngemiddelde is dat is gegenereerd op basis van het gemengde model dat is gebruikt voor de analyse van de primaire studie. Het ruwe gemiddelde voor deze uitkomst, in het algemeen en per studiegroep, wordt weergegeven in de tabel met basiskenmerken van deelnemers.

12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 09-056

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren