Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäfysioterapia polven nivelrikkoon

maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Ryhmäfysioterapiaa polven nivelrikkoa sairastaville veteraaneille

Kivunhallinta on veteraaniasioiden ministeriön (VA) terveydenhuoltojärjestelmän prioriteetti, ja polven nivelrikko (OA) on kroonisen kivun tärkein syy. VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä hoitoa saavilla veteraanilla on korkeampi tapaus ja vakavampi OA kuin sekä aikuisilla että veteraanilla, jotka saavat terveydenhuoltoa muualla. Fysioterapia (PT) on ensisijainen osa polven OA:n hoitoa, mutta VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä PT-ajanvaraukset ovat rajalliset resurssit, eivätkä veteraanit usein saa riittävästi käyntejä edistääkseen kivun ja fyysisen toiminnan pitkäaikaista paranemista. PT-palveluiden kustannustehokkaaseen laajentamiseen tarvitaan uusia toimitusmalleja, kuten tässä tutkimuksessa tarkasteltu ryhmälähtöinen lähestymistapa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä terveysongelmista ja johtava vamman aiheuttaja veteraanien keskuudessa. Fysioterapiaan (PT) ja jatkuvaan harjoitteluun liittyy vähentynyt kipu ja parantunut fyysinen toiminta potilailla, joilla on polven OA, mutta suurin osa OA:ta sairastavista veteraaneista on fyysisesti passiivisia. Lisäksi PT-palvelut ovat rajoitettu resurssi VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä, ja kysyntä ylittää tarjonnan. VA-potilaat, joilla on polven OA, saavat yleensä vain yhden tai kaksi PT-käyntiä. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että tämä kliininen kontaktiaika ei riitä antamaan potilaille arviointia, ohjeita ja tukea, joita tarvitaan harjoitusohjelman hyväksymiseen ja ylläpitämiseen, erityisesti kroonisen kiputilan yhteydessä. Siksi polven OA:n PT-palveluiden kustannustehokkaaseen laajentamiseen tarkoitettujen mekanismien kehittäminen, testaus ja käyttöönotto voi olla avainasemassa kivun ja muiden tulosten parantamisessa tässä suuressa veteraaniryhmässä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ryhmäpohjaista lähestymistapaa polven OA:n PT:n toimittamiseen, mikä voi laajentaa palveluja useammille veteraaneille, jolloin saadaan suurempi määrä istuntoja per veteraani pienemmillä henkilöstökustannuksilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata polven OA:n ryhmäpohjaisen PT-ohjelman tehokkuutta tavanomaiseen yksilölliseen polven OA-hoitoon.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe 12 viikon ryhmäpohjaisesta PT-ohjelmasta, johon osallistui N=320 veteraania, joilla on oireinen polven OA Durham VA Medical Centerissä (VAMC). Osallistujat määrätään satunnaisesti ryhmäpohjaiseen PT-ohjelmaan tai yksittäiseen PT-ohjelmaan (tavallinen hoito). Ryhmän PT-haara sisältää 6 1 tunnin käyntiä (joka toinen viikko), joita johtaa fysioterapeutti ja liikuntafysiologi tai fysioterapia-avustaja, ja ryhmää kohden on 8 osallistujaa. Yksittäinen PT-käsivarsi, joka on mallinnettu tyypillisen polven OA:n PT-hoidon mukaan Durham VAMC:ssä ja muissa terveydenhuollon tiloissa, sisältää kaksi 1 tunnin käyntiä fysioterapeutin kanssa 2–3 viikon välein. Ryhmä-PT-istunnot sisältävät ryhmäopetusta nivelhoidossa (aktiviteetin tahdistus ja yhteisprojektio), ryhmäkeskusteluja harjoituksen onnistumisista ja esteistä, ryhmäharjoitusta sekä aikataulun mukaisia ​​yksilöllisiä konsultaatioita fysioterapeutin kanssa (2 per osallistuja, 15-20 minuuttia kumpikin). vastata erityisiin toiminnallisiin ja terapeuttisiin tarpeisiin. Vaikka yksittäiset PT-istunnot vaihtelevat rakenteeltaan, ne sisältävät saman tiedotus-, arviointi- ja terapeuttisen sisällön kuin ryhmäistunnot. Molemmille ryhmille annetaan ohjeet samaan kotiharjoitusohjelmaan. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Western Ontarion ja McMastersin yliopistojen osteoartriittiindeksi (WOMAC). Toissijainen tulos on objektiivisesti arvioitu fyysinen toimintakyky (Short Physical Performance Test Protocol). Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa. WOMAC arvioidaan myös puhelimitse 24 viikon seurannassa sen selvittämiseksi, säilyvätkö havaitut interventiovaikutukset. Sekalaisia ​​lineaarisia malleja käytetään kahden tutkimushaaran tulosten vertaamiseen. Teemme myös taloudellisen analyysin ryhmäpohjaisesta PT-ohjelmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnoosi polven nivelrikkosta VA:n lääketieteellisissä tiedoissa
  • Nykyiset polvioireet
  • Ei PT-hoitoa polven nivelrikkoon viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen reumasairauden diagnoosi
  • Sairaalaan aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen, aneurysman, sydäninfarktin, sepelvaltimon revaskularisaation tai mielenterveystilanteen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Psykoosin diagnoosi
  • Dementian diagnoosi
  • Nykyinen rintakipu
  • Jonotuslistalla / suunnittelemassa nivelleikkausta opintojakson aikana (eli seuraavat 6 kuukautta)
  • Asuu vanhainkodissa
  • Osallistut parhaillaan toiseen OA:hen liittyvään tai elämäntapainterventiotutkimukseen
  • Polven nivelsiteen/meniskin vamma (viime 1 vuosi)
  • Syöpä, joka on levinnyt
  • Kihti polvissa
  • Multippeliskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäfysioterapia polven oA:lle
Ryhmän PT-haara sisältää 6 1-1 tunnin käyntiä (joka toinen viikko), joita johtaa fysioterapeutti ja liikuntafysiologi tai PT-avustaja, ja ryhmää kohden on 8 osallistujaa. Ryhmä-PT-istunnot sisältävät ryhmäopetusta nivelhoidossa (aktiviteetin tahdistus ja yhteisprojektio), ryhmäkeskusteluja harjoituksen onnistumisista ja esteistä, ryhmäharjoitusta sekä aikataulun mukaisia ​​yksilöllisiä konsultaatioita fysioterapeutin kanssa (2 per osallistuja, 15-20 minuuttia kumpikin). vastata erityisiin toiminnallisiin ja terapeuttisiin tarpeisiin. Osallistujille annetaan myös ohjeet kotiharjoitusohjelmaan.
Active Comparator: Polvi OA:n yksilöllinen fysioterapia
Yksittäinen PT-käsivarsi, joka on mallinnettu tyypillisen polven OA:n PT-hoidon mukaan Durham VAMC:ssä ja muissa terveydenhuollon tiloissa, sisältää kaksi 1 tunnin käyntiä fysioterapeutin kanssa 2–3 viikon välein. Vaikka yksittäiset PT-istunnot eroavat rakenteeltaan ryhmä-PT-istunnoista, ne sisältävät saman tiedotus-, arviointi- ja terapeuttisen sisällön kuin ryhmäistunnot. Ryhmään osallistuville annetaan myös ohjeet samaan kotiharjoitusohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa

WOMAC mittaa alaraajojen kipua (5 kohdetta), jäykkyyttä (2 kohdetta) ja toimintaa (17 kohdetta). Kaikki kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei oireita) 4:ään (äärimmäiset oireet). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-96, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.

Huomaa, että perusviivan keskiarvo on yhteinen lähtötason keskiarvo, joka on luotu ensisijaisessa tutkimusanalyysissä käytetystä sekamallista. Tämän tuloksen raaka keskiarvo kokonaisuutena ja tutkimusryhmittäin on esitetty osallistujien perusominaisuuksien taulukossa.

12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku (SPPB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tämä objektiivisten fyysisten toimintatestien sarja tutkii osallistujien tasapainoa (3 testiä), kävelynopeutta (8 jalan kävely) ja aikaa nousta tuolista ja palata istuma-asentoon viisi kertaa. Jokaisen testin mahdollinen pistemäärä on 0-4, yhteensä 0-20 kaikilla viidellä testillä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.

Huomaa, että perusviivan keskiarvo on yhteinen lähtötason keskiarvo, joka on luotu ensisijaisessa tutkimusanalyysissä käytetystä sekamallista. Tämän tuloksen raaka keskiarvo kokonaisuutena ja tutkimusryhmittäin on esitetty osallistujien perusominaisuuksien taulukossa.

12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmäfysioterapia polven oA:lle

3
Tilaa