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Terapia física grupal para la osteoartritis de rodilla

23 de marzo de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Fisioterapia grupal para veteranos con osteoartritis de rodilla

El manejo del dolor es una prioridad para el sistema de atención médica del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA), y la osteoartritis (OA) de rodilla es una causa principal de dolor crónico. Los veteranos que reciben atención dentro del sistema de atención médica de VA tienen tasas más altas y OA más grave que la población general de adultos y los veteranos que reciben atención médica en otros lugares. La fisioterapia (PT) es una parte principal del tratamiento para la OA de rodilla, pero en el sistema de atención médica de VA, las citas de PT son un recurso limitado y los veteranos a menudo no reciben suficientes visitas para promover mejoras a largo plazo en el dolor y la función física. Se necesitan nuevos modelos de entrega, como el enfoque basado en grupos examinado en este estudio, para expandir los servicios de PT de manera rentable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis de rodilla (OA) es uno de los problemas de salud más comunes y una de las principales causas de discapacidad entre los veteranos. La fisioterapia (PT) y el ejercicio continuo se asocian con una reducción del dolor y una mejor función física entre los pacientes con artrosis de rodilla, aunque la mayoría de los veteranos con artrosis son físicamente inactivos. Además, los servicios de PT son un recurso limitado en el sistema de atención médica de VA, con una demanda que excede la oferta. Los pacientes de VA con artrosis de rodilla generalmente reciben solo una o dos visitas de fisioterapia. Investigaciones anteriores indican que esta cantidad de tiempo de contacto clínico no es suficiente para brindarles a los pacientes la evaluación, la instrucción y el apoyo necesarios para adoptar y mantener un programa de ejercicios, particularmente en el contexto de una condición de dolor crónico. Por lo tanto, el desarrollo, la prueba y la implementación de mecanismos para expandir de manera rentable los servicios de PT para la artrosis de rodilla pueden desempeñar un papel clave en la mejora del dolor y otros resultados en este gran grupo de veteranos. Esta investigación examina un enfoque grupal para brindar fisioterapia para la artrosis de rodilla, que puede extender los servicios a más veteranos, para una mayor cantidad de sesiones por veterano, con costos de personal más bajos. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de un programa de fisioterapia grupal para la OA de rodilla con la atención habitual de fisioterapia individual para la OA de rodilla.

Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado de un programa de fisioterapia grupal de 12 semanas entre N = 320 veteranos con artrosis de rodilla sintomática en el Centro Médico Durham VA (VAMC). Los participantes serán asignados al azar al programa de fisioterapia grupal o fisioterapia individual (atención habitual). El brazo de fisioterapia grupal incluirá 6 visitas de 1 hora (cada dos semanas) dirigidas por un fisioterapeuta y un fisiólogo del ejercicio o un asistente de fisioterapia, con 8 participantes por grupo. El brazo de PT individual, modelado a partir de la atención típica de PT para la artrosis de rodilla en el Durham VAMC y otros entornos de atención médica, incluirá 2 visitas de 1 hora con un fisioterapeuta, con 2 a 3 semanas de diferencia. Las sesiones grupales de fisioterapia incluirán instrucción grupal sobre el cuidado de las articulaciones (ritmo de la actividad y proyección de las articulaciones), discusión grupal sobre los éxitos y las barreras del ejercicio, ejercicio grupal y consultas individuales programadas con el fisioterapeuta (2 por participante, de 15 a 20 minutos cada una) para abordar necesidades funcionales y terapéuticas específicas. Si bien las sesiones individuales de PT tendrán una estructura diferente, incluirán el mismo contenido informativo, de evaluación y terapéutico que las sesiones grupales. Ambos grupos recibirán instrucciones para el mismo programa de ejercicios en casa. El resultado principal de este estudio será el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMasters (WOMAC). El resultado secundario será la función física evaluada objetivamente (Protocolo de prueba de rendimiento físico breve). Estos resultados se evaluarán al inicio ya las 12 semanas de seguimiento. El WOMAC también se evaluará por teléfono a las 24 semanas de seguimiento para examinar si se mantienen los efectos observados de la intervención. Se utilizarán modelos lineales mixtos para comparar los resultados de los dos brazos del estudio. También realizaremos un análisis económico del programa de PT basado en grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de osteoartritis de rodilla en registros médicos de VA
  • Síntomas actuales de la rodilla
  • Sin atención de PT para la osteoartritis de rodilla en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad reumática sistémica
  • Hospitalizado por accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, aneurisma, infarto de miocardio, revascularización de la arteria coronaria o afección de salud mental en los últimos 3 meses
  • Diagnóstico de psicosis
  • Diagnóstico de demencia
  • Dolor torácico actual
  • En lista de espera para/planificación de artroplastia dentro del período de estudio (es decir, los próximos 6 meses)
  • Residente en hogar de ancianos
  • Participando actualmente en otro estudio de intervención relacionado con la OA o estilo de vida
  • Lesión del ligamento/menisco de la rodilla (último año)
  • Cáncer que se ha propagado
  • gota en rodillas
  • Esclerosis múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia grupal para la artrosis de rodilla
El brazo de fisioterapia grupal incluirá 6 visitas de 1 a 1 hora (cada dos semanas) dirigidas por un fisioterapeuta y un fisiólogo del ejercicio o un asistente de fisioterapia, con 8 participantes por grupo. Las sesiones grupales de fisioterapia incluirán instrucción grupal sobre el cuidado de las articulaciones (ritmo de la actividad y proyección de las articulaciones), discusión grupal sobre los éxitos y las barreras del ejercicio, ejercicio grupal y consultas individuales programadas con el fisioterapeuta (2 por participante, de 15 a 20 minutos cada una) para abordar necesidades funcionales y terapéuticas específicas. Los participantes también recibirán instrucciones para un programa de ejercicios en el hogar.
Comparador activo: Fisioterapia individual para la artrosis de rodilla
El brazo de PT individual, modelado a partir de la atención típica de PT para la artrosis de rodilla en el Durham VAMC y otros entornos de atención médica, incluirá 2 visitas de 1 hora con un fisioterapeuta, con 2 a 3 semanas de diferencia. Si bien las sesiones individuales de PT diferirán en estructura de las sesiones grupales de PT, incluirán el mismo contenido informativo, de evaluación y terapéutico que las sesiones grupales. Los participantes de este grupo también recibirán instrucciones para el mismo programa de ejercicios en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMasters (WOMAC)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas

WOMAC es una medida de dolor en las extremidades inferiores (5 elementos), rigidez (2 elementos) y función (17 elementos). Todos los ítems se califican en una escala Likert de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos). La puntuación total varía de 0 a 96, y las puntuaciones más altas indican peores síntomas.

Tenga en cuenta que la media de referencia es una media de referencia común generada a partir del modelo mixto utilizado para el análisis del estudio principal. La media bruta de este resultado, en general y por grupo de estudio, se presenta en la tabla de características iniciales de los participantes.

12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería física de rendimiento corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 12 semanas

Esta batería de pruebas objetivas de función física examina el equilibrio de los participantes (3 pruebas), la velocidad de la marcha (caminar de 8 pies) y el tiempo para levantarse de una silla y volver a la posición sentada cinco veces. Para cada prueba, el rango posible si las puntuaciones son de 0 a 4, para un rango total de 0 a 20 para las cinco pruebas, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función.

Tenga en cuenta que la media de referencia es una media de referencia común generada a partir del modelo mixto utilizado para el análisis del estudio principal. La media bruta de este resultado, en general y por grupo de estudio, se presenta en la tabla de características iniciales de los participantes.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 09-056

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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