Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia fisica di gruppo per l'artrosi del ginocchio

23 marzo 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Terapia fisica di gruppo per veterani con artrosi del ginocchio

La gestione del dolore è una priorità per il sistema sanitario del Department of Veterans Affairs (VA) e l'artrosi del ginocchio (OA) è una delle principali cause di dolore cronico. I veterani che ricevono assistenza all'interno del sistema sanitario VA hanno tassi più elevati e OA più grave rispetto sia alla popolazione generale di adulti che ai veterani che ricevono assistenza sanitaria altrove. La terapia fisica (PT) è una parte primaria del trattamento per l'artrosi del ginocchio, ma nel sistema sanitario VA gli appuntamenti PT sono una risorsa limitata e i veterani spesso non ricevono visite sufficienti per promuovere miglioramenti a lungo termine del dolore e della funzione fisica. Nuovi modelli di erogazione, come l'approccio basato sul gruppo esaminato in questo studio, sono necessari per espandere i servizi di trasporto pubblico in modo economicamente vantaggioso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (OA) è uno dei problemi di salute più comuni e una delle principali cause di disabilità tra i veterani. La terapia fisica (PT) e l'esercizio continuo sono associati a riduzione del dolore e miglioramento della funzione fisica tra i pazienti con OA del ginocchio, tuttavia la maggior parte dei veterani con OA è fisicamente inattiva. Inoltre, i servizi di PT sono una risorsa limitata nel sistema sanitario VA, con una domanda superiore all'offerta. I pazienti VA con OA del ginocchio generalmente ricevono solo una o due visite PT. La ricerca precedente indica che questa quantità di tempo di contatto clinico non è sufficiente per fornire ai pazienti la valutazione, l'istruzione e il supporto necessari per adottare e mantenere un programma di esercizi, in particolare nel contesto di una condizione di dolore cronico. Pertanto lo sviluppo, il test e l'implementazione di meccanismi per espandere in modo economicamente vantaggioso i servizi di PT per l'artrosi del ginocchio possono svolgere un ruolo chiave nel migliorare il dolore e altri esiti in questo ampio gruppo di veterani. Questa ricerca esamina un approccio basato sul gruppo per fornire PT per l'artrosi del ginocchio, che può estendere i servizi a più veterani, per un numero maggiore di sessioni per veterano, a costi di personale inferiori. L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia di un programma di PT di gruppo per l'OA del ginocchio con la normale cura individuale del PT per l'OA del ginocchio.

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato di un programma PT di gruppo di 12 settimane tra N = 320 veterani con OA del ginocchio sintomatica presso il Durham VA Medical Center (VAMC). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al programma PT basato sul gruppo o al PT individuale (cure abituali). Il gruppo PT braccio includerà 6 visite di 1 ora (a settimane alterne) guidate da un fisioterapista e fisiologo dell'esercizio o assistente di terapia fisica, con 8 partecipanti per gruppo. Il braccio PT individuale, modellato sulla tipica cura PT per l'artrosi del ginocchio presso il Durham VAMC e altre strutture sanitarie, includerà 2 visite di 1 ora con un fisioterapista, a distanza di 2-3 settimane. Le sessioni di PT di gruppo includeranno istruzioni di gruppo sulla cura delle articolazioni (ritmo dell'attività e proiezione articolare), discussioni di gruppo sui successi e sugli ostacoli dell'esercizio, esercizi di gruppo e consultazioni individuali programmate con il fisioterapista (2 per partecipante, 15-20 minuti ciascuna) per rispondere a specifiche esigenze funzionali e terapeutiche. Sebbene le sessioni individuali di PT differiscano nella struttura, includeranno lo stesso contenuto informativo, valutativo e terapeutico delle sessioni di gruppo. Entrambi i gruppi riceveranno istruzioni per lo stesso programma di esercizi a casa. L'esito principale di questo studio sarà il Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). L'esito secondario sarà la funzione fisica valutata oggettivamente (Short Physical Performance Test Protocol). Questi risultati saranno valutati al basale e al follow-up di 12 settimane. Il WOMAC sarà anche valutato telefonicamente al follow-up di 24 settimane per esaminare se gli effetti di intervento osservati vengono mantenuti. Verranno utilizzati modelli lineari misti per confrontare i risultati per i due bracci dello studio. Condurremo anche un'analisi economica del programma di PT di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica dell'artrosi del ginocchio nelle cartelle cliniche VA
  • Sintomi attuali al ginocchio
  • Nessuna cura PT per l'artrosi del ginocchio negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattia reumatica sistemica
  • Ricoverato in ospedale per ictus, attacco ischemico transitorio, aneurisma, infarto del miocardio, rivascolarizzazione dell'arteria coronarica o condizione di salute mentale negli ultimi 3 mesi
  • Diagnosi di psicosi
  • Diagnosi di demenza
  • Dolore toracico attuale
  • In lista d'attesa per/pianificazione dell'artroplastica entro il periodo di studio (ovvero, i prossimi 6 mesi)
  • Residente in casa di riposo
  • Attualmente partecipa a un altro studio interventistico correlato all'OA o allo stile di vita
  • Lesione al legamento del ginocchio/menisco (ultimo anno)
  • Cancro che si è diffuso
  • Gotta in ginocchio
  • Sclerosi multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica di gruppo per l'artrosi del ginocchio
Il gruppo PT braccio includerà 6 visite da 1 a 1 ora (a settimane alterne) guidate da un fisioterapista e fisiologo dell'esercizio o assistente PT, con 8 partecipanti per gruppo. Le sessioni di PT di gruppo includeranno istruzioni di gruppo sulla cura delle articolazioni (ritmo dell'attività e proiezione articolare), discussioni di gruppo sui successi e sugli ostacoli dell'esercizio, esercizi di gruppo e consultazioni individuali programmate con il fisioterapista (2 per partecipante, 15-20 minuti ciascuna) per rispondere a specifiche esigenze funzionali e terapeutiche. Ai partecipanti verranno inoltre fornite istruzioni per un programma di esercizi a casa.
Comparatore attivo: Terapia fisica individuale per l'artrosi del ginocchio
Il braccio PT individuale, modellato sulla tipica cura PT per l'artrosi del ginocchio presso il Durham VAMC e altre strutture sanitarie, includerà 2 visite di 1 ora con un fisioterapista, a distanza di 2-3 settimane. Sebbene le sessioni di PT individuali differiranno nella struttura dalle sessioni di PT di gruppo, esse includeranno lo stesso contenuto informativo, valutativo e terapeutico delle sessioni di gruppo. I partecipanti a questo gruppo riceveranno anche istruzioni per lo stesso programma di esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMasters (WOMAC)
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane

WOMAC è una misura del dolore agli arti inferiori (5 articoli), rigidità (2 articoli) e funzione (17 articoli). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi estremi). Il punteggio totale varia da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori.

Si noti che la media di riferimento è una media di riferimento comune generata dal modello misto utilizzato per l'analisi dello studio primario. La media grezza per questo risultato, complessiva e per gruppo di studio, è presentata nella tabella delle caratteristiche dei partecipanti al basale.

12 settimane, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria fisica a prestazioni ridotte (SPPB)
Lasso di tempo: 12 settimane

Questa batteria di test di funzionalità fisica oggettiva esamina l'equilibrio dei partecipanti (3 test), la velocità dell'andatura (camminata di 8 piedi) e il tempo necessario per alzarsi da una sedia e tornare alla posizione seduta cinque volte. Per ogni test, l'intervallo possibile se i punteggi sono 0-4, per un intervallo totale di 0-20 per tutti e cinque i test, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.

Si noti che la media di riferimento è una media di riferimento comune generata dal modello misto utilizzato per l'analisi dello studio primario. La media grezza per questo risultato, complessiva e per gruppo di studio, è presentata nella tabella delle caratteristiche dei partecipanti al basale.

12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 09-056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi