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Physiothérapie de groupe pour l'arthrose du genou

23 mars 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Physiothérapie de groupe pour les vétérans souffrant d'arthrose du genou

La gestion de la douleur est une priorité pour le système de soins de santé du Department of Veterans Affairs (VA), et l'arthrose du genou (OA) est une cause principale de douleur chronique. Les anciens combattants qui reçoivent des soins au sein du système de soins de santé VA ont des taux plus élevés et une arthrose plus grave que la population générale des adultes et des anciens combattants qui reçoivent des soins de santé ailleurs. La physiothérapie (PT) est une partie essentielle du traitement de l'arthrose du genou, mais dans le système de santé VA, les rendez-vous PT sont une ressource limitée, et les anciens combattants ne reçoivent souvent pas suffisamment de visites pour favoriser des améliorations à long terme de la douleur et de la fonction physique. De nouveaux modèles de prestation, tels que l'approche de groupe examinée dans cette étude, sont nécessaires pour étendre les services de physiothérapie de manière rentable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose du genou (OA) est l'un des problèmes de santé les plus courants et l'une des principales causes d'invalidité chez les anciens combattants. La physiothérapie (PT) et l'exercice continu sont associés à une réduction de la douleur et à une amélioration de la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou, mais la majorité des anciens combattants atteints d'arthrose sont physiquement inactifs. En outre, les services de physiothérapie sont une ressource limitée dans le système de soins de santé VA, la demande dépassant l'offre. Les patients VA atteints d'arthrose du genou ne reçoivent généralement qu'une ou deux visites de physiothérapie. Des recherches antérieures indiquent que ce temps de contact clinique n'est pas suffisant pour fournir aux patients l'évaluation, les instructions et le soutien nécessaires pour adopter et maintenir un programme d'exercice, en particulier dans le contexte d'une douleur chronique. Par conséquent, le développement, les tests et la mise en œuvre de mécanismes pour étendre de manière rentable les services de physiothérapie pour l'arthrose du genou peuvent jouer un rôle clé dans l'amélioration de la douleur et d'autres résultats dans ce grand groupe d'anciens combattants. Cette recherche examine une approche de groupe pour la prestation de PT pour l'arthrose du genou, qui peut étendre les services à plus d'anciens combattants, pour un plus grand nombre de séances par ancien combattant, à des coûts de personnel inférieurs. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité d'un programme de physiothérapie de groupe pour la gonarthrose avec les soins de physiothérapie individuels habituels pour la gonarthrose.

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé d'un programme de physiothérapie en groupe de 12 semaines parmi N = 320 anciens combattants atteints d'arthrose du genou symptomatique au Durham VA Medical Center (VAMC). Les participants seront assignés au hasard au programme PT en groupe ou PT individuel (soins habituels). Le bras PT de groupe comprendra 6 visites d'une heure (une semaine sur deux) dirigées par un physiothérapeute et un physiologiste de l'exercice ou un assistant en physiothérapie, avec 8 participants par groupe. Le bras PT individuel, calqué sur les soins PT typiques pour l'arthrose du genou au VAMC de Durham et dans d'autres établissements de soins de santé, comprendra 2 visites d'une heure avec un physiothérapeute, à 2-3 semaines d'intervalle. Les séances de groupe PT comprendront des instructions de groupe sur les soins articulaires (rythme d'activité et projection articulaire), une discussion de groupe sur les succès et les obstacles à l'exercice, des exercices de groupe et des consultations individuelles programmées avec le physiothérapeute (2 par participant, 15-20 minutes chacun) pour répondre à des besoins fonctionnels et thérapeutiques spécifiques. Bien que les séances individuelles de physiothérapie diffèrent dans leur structure, elles incluront le même contenu informationnel, d'évaluation et thérapeutique que les séances de groupe. Les deux groupes recevront des instructions pour le même programme d'exercices à domicile. Le résultat principal de cette étude sera l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC). Le résultat secondaire sera une évaluation objective de la fonction physique (protocole de test de performance physique court). Ces résultats seront évalués au départ et au suivi de 12 semaines. Le WOMAC sera également évalué par téléphone lors d'un suivi de 24 semaines pour déterminer si les effets observés de l'intervention se maintiennent. Des modèles linéaires mixtes seront utilisés pour comparer les résultats des deux bras de l'étude. Nous procéderons également à une analyse économique du programme de groupe PT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical de l'arthrose du genou dans les dossiers médicaux de VA
  • Symptômes actuels du genou
  • Pas de soins PT pour l'arthrose du genou au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de la maladie rhumatismale systémique
  • Hospitalisé pour un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire, un anévrisme, un infarctus du myocarde, une revascularisation de l'artère coronaire ou un problème de santé mentale au cours des 3 derniers mois
  • Diagnostic de psychose
  • Diagnostic de démence
  • Douleur thoracique actuelle
  • Sur liste d'attente pour / planification d'une arthroplastie pendant la période d'étude (c'est-à-dire les 6 prochains mois)
  • Résident en maison de retraite
  • Participe actuellement à une autre étude interventionnelle liée à l'arthrose ou au mode de vie
  • Blessure ligamentaire/ménisque du genou (dernière année 1)
  • Cancer qui s'est propagé
  • Goutte aux genoux
  • Sclérose en plaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie de groupe pour l'arthrose du genou
Le bras de groupe PT comprendra 6 visites de 1 à 1 heure (toutes les deux semaines) dirigées par un physiothérapeute et un physiologiste de l'exercice ou un assistant PT, avec 8 participants par groupe. Les séances de groupe PT comprendront des instructions de groupe sur les soins articulaires (rythme d'activité et projection articulaire), une discussion de groupe sur les succès et les obstacles à l'exercice, des exercices de groupe et des consultations individuelles programmées avec le physiothérapeute (2 par participant, 15-20 minutes chacun) pour répondre à des besoins fonctionnels et thérapeutiques spécifiques. Les participants recevront également des instructions pour un programme d'exercices à domicile.
Comparateur actif: Physiothérapie individuelle pour l'arthrose du genou
Le bras PT individuel, calqué sur les soins PT typiques pour l'arthrose du genou au VAMC de Durham et dans d'autres établissements de soins de santé, comprendra 2 visites d'une heure avec un physiothérapeute, à 2-3 semaines d'intervalle. Bien que les séances d'EP individuelles diffèrent dans leur structure des séances d'EP de groupe, elles incluront le même contenu d'information, d'évaluation et thérapeutique que les séances de groupe. Les participants de ce groupe recevront également des instructions pour le même programme d'exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC)
Délai: 12 semaines, 24 semaines

WOMAC est une mesure de la douleur des membres inférieurs (5 éléments), de la raideur (2 éléments) et de la fonction (17 éléments). Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes extrêmes). Le score total varie de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.

Notez que la moyenne de référence est une moyenne de référence commune générée à partir du modèle mixte utilisé pour l'analyse de l'étude principale. La moyenne brute de ce résultat, global et par groupe d'étude, est présentée dans le tableau des caractéristiques initiales des participants.

12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie physique à performances courtes (SPPB)
Délai: 12 semaines

Cette batterie de tests de fonction physique objectifs examine l'équilibre des participants (3 tests), la vitesse de marche (marche de 8 pieds) et le temps nécessaire pour se lever d'une chaise et revenir à la position assise cinq fois. Pour chaque test, la plage possible si les scores sont de 0 à 4, pour une plage totale de 0 à 20 pour les cinq tests, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction.

Notez que la moyenne de référence est une moyenne de référence commune générée à partir du modèle mixte utilisé pour l'analyse de l'étude principale. La moyenne brute de ce résultat, global et par groupe d'étude, est présentée dans le tableau des caractéristiques initiales des participants.

12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2010

Première publication (Estimation)

28 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 09-056

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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