- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01058304
Physiothérapie de groupe pour l'arthrose du genou
Physiothérapie de groupe pour les vétérans souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est l'un des problèmes de santé les plus courants et l'une des principales causes d'invalidité chez les anciens combattants. La physiothérapie (PT) et l'exercice continu sont associés à une réduction de la douleur et à une amélioration de la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou, mais la majorité des anciens combattants atteints d'arthrose sont physiquement inactifs. En outre, les services de physiothérapie sont une ressource limitée dans le système de soins de santé VA, la demande dépassant l'offre. Les patients VA atteints d'arthrose du genou ne reçoivent généralement qu'une ou deux visites de physiothérapie. Des recherches antérieures indiquent que ce temps de contact clinique n'est pas suffisant pour fournir aux patients l'évaluation, les instructions et le soutien nécessaires pour adopter et maintenir un programme d'exercice, en particulier dans le contexte d'une douleur chronique. Par conséquent, le développement, les tests et la mise en œuvre de mécanismes pour étendre de manière rentable les services de physiothérapie pour l'arthrose du genou peuvent jouer un rôle clé dans l'amélioration de la douleur et d'autres résultats dans ce grand groupe d'anciens combattants. Cette recherche examine une approche de groupe pour la prestation de PT pour l'arthrose du genou, qui peut étendre les services à plus d'anciens combattants, pour un plus grand nombre de séances par ancien combattant, à des coûts de personnel inférieurs. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité d'un programme de physiothérapie de groupe pour la gonarthrose avec les soins de physiothérapie individuels habituels pour la gonarthrose.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé d'un programme de physiothérapie en groupe de 12 semaines parmi N = 320 anciens combattants atteints d'arthrose du genou symptomatique au Durham VA Medical Center (VAMC). Les participants seront assignés au hasard au programme PT en groupe ou PT individuel (soins habituels). Le bras PT de groupe comprendra 6 visites d'une heure (une semaine sur deux) dirigées par un physiothérapeute et un physiologiste de l'exercice ou un assistant en physiothérapie, avec 8 participants par groupe. Le bras PT individuel, calqué sur les soins PT typiques pour l'arthrose du genou au VAMC de Durham et dans d'autres établissements de soins de santé, comprendra 2 visites d'une heure avec un physiothérapeute, à 2-3 semaines d'intervalle. Les séances de groupe PT comprendront des instructions de groupe sur les soins articulaires (rythme d'activité et projection articulaire), une discussion de groupe sur les succès et les obstacles à l'exercice, des exercices de groupe et des consultations individuelles programmées avec le physiothérapeute (2 par participant, 15-20 minutes chacun) pour répondre à des besoins fonctionnels et thérapeutiques spécifiques. Bien que les séances individuelles de physiothérapie diffèrent dans leur structure, elles incluront le même contenu informationnel, d'évaluation et thérapeutique que les séances de groupe. Les deux groupes recevront des instructions pour le même programme d'exercices à domicile. Le résultat principal de cette étude sera l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC). Le résultat secondaire sera une évaluation objective de la fonction physique (protocole de test de performance physique court). Ces résultats seront évalués au départ et au suivi de 12 semaines. Le WOMAC sera également évalué par téléphone lors d'un suivi de 24 semaines pour déterminer si les effets observés de l'intervention se maintiennent. Des modèles linéaires mixtes seront utilisés pour comparer les résultats des deux bras de l'étude. Nous procéderons également à une analyse économique du programme de groupe PT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center HSR&D COE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de l'arthrose du genou dans les dossiers médicaux de VA
- Symptômes actuels du genou
- Pas de soins PT pour l'arthrose du genou au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie rhumatismale systémique
- Hospitalisé pour un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire, un anévrisme, un infarctus du myocarde, une revascularisation de l'artère coronaire ou un problème de santé mentale au cours des 3 derniers mois
- Diagnostic de psychose
- Diagnostic de démence
- Douleur thoracique actuelle
- Sur liste d'attente pour / planification d'une arthroplastie pendant la période d'étude (c'est-à-dire les 6 prochains mois)
- Résident en maison de retraite
- Participe actuellement à une autre étude interventionnelle liée à l'arthrose ou au mode de vie
- Blessure ligamentaire/ménisque du genou (dernière année 1)
- Cancer qui s'est propagé
- Goutte aux genoux
- Sclérose en plaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie de groupe pour l'arthrose du genou
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Le bras de groupe PT comprendra 6 visites de 1 à 1 heure (toutes les deux semaines) dirigées par un physiothérapeute et un physiologiste de l'exercice ou un assistant PT, avec 8 participants par groupe.
Les séances de groupe PT comprendront des instructions de groupe sur les soins articulaires (rythme d'activité et projection articulaire), une discussion de groupe sur les succès et les obstacles à l'exercice, des exercices de groupe et des consultations individuelles programmées avec le physiothérapeute (2 par participant, 15-20 minutes chacun) pour répondre à des besoins fonctionnels et thérapeutiques spécifiques.
Les participants recevront également des instructions pour un programme d'exercices à domicile.
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Comparateur actif: Physiothérapie individuelle pour l'arthrose du genou
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Le bras PT individuel, calqué sur les soins PT typiques pour l'arthrose du genou au VAMC de Durham et dans d'autres établissements de soins de santé, comprendra 2 visites d'une heure avec un physiothérapeute, à 2-3 semaines d'intervalle.
Bien que les séances d'EP individuelles diffèrent dans leur structure des séances d'EP de groupe, elles incluront le même contenu d'information, d'évaluation et thérapeutique que les séances de groupe.
Les participants de ce groupe recevront également des instructions pour le même programme d'exercices à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMasters (WOMAC)
Délai: 12 semaines, 24 semaines
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WOMAC est une mesure de la douleur des membres inférieurs (5 éléments), de la raideur (2 éléments) et de la fonction (17 éléments). Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes extrêmes). Le score total varie de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves. Notez que la moyenne de référence est une moyenne de référence commune générée à partir du modèle mixte utilisé pour l'analyse de l'étude principale. La moyenne brute de ce résultat, global et par groupe d'étude, est présentée dans le tableau des caractéristiques initiales des participants. |
12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie physique à performances courtes (SPPB)
Délai: 12 semaines
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Cette batterie de tests de fonction physique objectifs examine l'équilibre des participants (3 tests), la vitesse de marche (marche de 8 pieds) et le temps nécessaire pour se lever d'une chaise et revenir à la position assise cinq fois. Pour chaque test, la plage possible si les scores sont de 0 à 4, pour une plage totale de 0 à 20 pour les cinq tests, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction. Notez que la moyenne de référence est une moyenne de référence commune générée à partir du modèle mixte utilisé pour l'analyse de l'étude principale. La moyenne brute de ce résultat, global et par groupe d'étude, est présentée dans le tableau des caractéristiques initiales des participants. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zullig LL, Sanders LL, Shaw RJ, McCant F, Danus S, Bosworth HB. A randomised controlled trial of providing personalised cardiovascular risk information to modify health behaviour. J Telemed Telecare. 2014 Apr;20(3):147-52. doi: 10.1177/1357633X14528446. Epub 2014 Mar 19.
- Allen KD, Bongiorni D, Walker TA, Bartle J, Bosworth HB, Coffman CJ, Datta SK, Edelman D, Hall KS, Hansen G, Jennings C, Lindquist JH, Oddone EZ, Senick MJ, Sizemore JC, St John J, Hoenig H. Group physical therapy for veterans with knee osteoarthritis: study design and methodology. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):296-304. doi: 10.1016/j.cct.2012.12.007. Epub 2012 Dec 30.
- Zullig LL, Bosworth HB, Jeffreys AS, Corsino L, Coffman CJ, Oddone EZ, Yancy WS Jr, Allen KD. The association of comorbid conditions with patient-reported outcomes in Veterans with hip and knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2015 Aug;34(8):1435-41. doi: 10.1007/s10067-014-2707-y. Epub 2014 Jun 12.
- Allen KD, Lo G, Abbate LM, Floegel TA, Lindquist JH, Coffman C, Oddone EZ, Taylor SS, Hall K. Composite measures of physical activity and pain associate better with functional assessments than pain alone in knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2019 Aug;38(8):2241-2247. doi: 10.1007/s10067-019-04530-4. Epub 2019 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 09-056
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