Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa fizjoterapia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

23 marca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Fizjoterapia grupowa dla weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Leczenie bólu jest priorytetem systemu opieki zdrowotnej Departamentu Spraw Weteranów (VA), a choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) jest główną przyczyną przewlekłego bólu. Weterani, którzy otrzymują opiekę w ramach systemu opieki zdrowotnej VA, mają wyższe wskaźniki i cięższą OA niż ogólna populacja dorosłych i weteranów, którzy otrzymują opiekę zdrowotną gdzie indziej. Fizjoterapia (PT) jest podstawową częścią leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale w systemie opieki zdrowotnej VA wizyty PT są ograniczonym zasobem, a weterani często nie otrzymują wystarczającej liczby wizyt, aby promować długoterminową poprawę w zakresie bólu i sprawności fizycznej. Nowe modele dostarczania, takie jak podejście grupowe badane w tym badaniu, są potrzebne do rozszerzenia usług PT w opłacalny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (ChZS) jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych i główną przyczyną niepełnosprawności wśród weteranów. Fizjoterapia (PT) i ciągłe ćwiczenia są związane ze zmniejszeniem bólu i poprawą sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, jednak większość weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawów jest nieaktywna fizycznie. Ponadto usługi PT są ograniczonym zasobem w systemie opieki zdrowotnej VA, a popyt przewyższa podaż. Pacjenci z VA z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na ogół otrzymują tylko jedną lub dwie wizyty PT. Wcześniejsze badania wskazują, że taka ilość czasu kontaktu klinicznego nie jest wystarczająca, aby zapewnić pacjentom ocenę, instrukcje i wsparcie potrzebne do przyjęcia i utrzymania programu ćwiczeń, szczególnie w kontekście przewlekłego bólu. Dlatego opracowanie, przetestowanie i wdrożenie mechanizmów efektywnego kosztowo rozszerzenia usług PT w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego może odegrać kluczową rolę w łagodzeniu bólu i innych wyników w tej dużej grupie weteranów. Niniejsze badanie analizuje grupowe podejście do dostarczania PT w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, które może rozszerzyć usługi na większą liczbę weteranów, na większą liczbę sesji na weterana, przy niższych kosztach personelu. Celem tego badania jest porównanie skuteczności grupowego programu PT w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego ze zwykłą indywidualną opieką PT w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

To badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą 12-tygodniowego, grupowego programu PT wśród N=320 weteranów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w Durham VA Medical Center (VAMC). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupowego programu PT lub indywidualnego PT (zwykła opieka). Grupa PT obejmie 6 1-godzinnych wizyt (co dwa tygodnie) prowadzonych przez fizjoterapeutę i fizjologa ćwiczeń lub asystenta fizjoterapeuty, z 8 uczestnikami na grupę. Indywidualne ramię PT, wzorowane na typowej opiece PT nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w Durham VAMC i innych placówkach opieki zdrowotnej, będzie obejmowało 2 1-godzinne wizyty z fizjoterapeutą w odstępie 2-3 tygodni. Grupowe sesje PT będą obejmowały instruktaż grupowy w zakresie wspólnej opieki (tempo aktywności i projekcja stawów), grupową dyskusję na temat sukcesów i barier w ćwiczeniach, ćwiczenia grupowe oraz zaplanowane indywidualne konsultacje z fizjoterapeutą (2 na uczestnika, 15-20 minut każda) w celu zaspokajać określone potrzeby funkcjonalne i terapeutyczne. Chociaż indywidualne sesje PT będą różnić się strukturą, będą zawierały te same treści informacyjne, oceniające i terapeutyczne, co sesje grupowe. Obie grupy otrzymają instrukcje dotyczące tego samego programu ćwiczeń domowych. Głównym wynikiem tego badania będzie Western Ontario i McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Drugorzędnym wynikiem będzie obiektywna ocena sprawności fizycznej (Protokół krótkiego testu wydolności fizycznej). Wyniki te zostaną ocenione na początku badania iw 12-tygodniowej obserwacji. WOMAC zostanie również oceniony telefonicznie podczas 24-tygodniowej obserwacji w celu zbadania, czy zaobserwowane efekty interwencji utrzymują się. Mieszane modele liniowe zostaną wykorzystane do porównania wyników dla dwóch ramion badania. Przeprowadzimy również analizę ekonomiczną grupowego programu PT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie lekarskie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w dokumentacji medycznej VA
  • Obecne objawy kolana
  • Brak opieki PT z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka układowej choroby reumatycznej
  • Hospitalizowany z powodu udaru mózgu, przemijającego ataku niedokrwiennego, tętniaka, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej lub stanu zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Diagnoza psychozy
  • Diagnoza demencji
  • Obecny ból w klatce piersiowej
  • Na liście oczekujących na / planowaną endoprotezoplastykę w okresie studiów (tj. kolejnych 6 miesięcy)
  • Rezydent w domu opieki
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym choroby zwyrodnieniowej stawów lub stylu życia
  • Uraz więzadła / łąkotki kolana (w ciągu ostatniego roku)
  • Rak, który się rozprzestrzenił
  • Podagra w kolanach
  • Stwardnienie rozsiane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia grupowa dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Inny: Fizjoterapia grupowa dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Grupa PT obejmie 6 wizyt trwających od 1 do 1 godziny (co drugi tydzień) prowadzonych przez fizjoterapeutę i fizjologa ćwiczeń lub asystenta PT, z 8 uczestnikami na grupę. Grupowe sesje PT będą obejmowały instruktaż grupowy w zakresie wspólnej opieki (tempo aktywności i projekcja stawów), grupową dyskusję na temat sukcesów i barier w ćwiczeniach, ćwiczenia grupowe oraz zaplanowane indywidualne konsultacje z fizjoterapeutą (2 na uczestnika, 15-20 minut każda) w celu zaspokajać określone potrzeby funkcjonalne i terapeutyczne. Uczestnicy otrzymają również instrukcje dotyczące programu ćwiczeń w domu.
Aktywny komparator: Indywidualna fizjoterapia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Inny: Indywidualna fizjoterapia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Indywidualne ramię PT, wzorowane na typowej opiece PT nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w Durham VAMC i innych placówkach opieki zdrowotnej, będzie obejmowało 2 1-godzinne wizyty z fizjoterapeutą w odstępie 2-3 tygodni. Chociaż indywidualne sesje PT będą różnić się strukturą od grupowych sesji PT, będą zawierały te same treści informacyjne, oceniające i terapeutyczne, co sesje grupowe. Uczestnicy tej grupy otrzymają również instrukcje dotyczące tego samego programu ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMasters (WOMAC)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie

WOMAC jest miarą bólu kończyn dolnych (5 pozycji), sztywności (2 pozycje) i funkcji (17 pozycji). Wszystkie pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 (brak objawów) do 4 (skrajne objawy). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.

Należy zauważyć, że średnia wyjściowa jest wspólną średnią wyjściową wygenerowaną z modelu mieszanego użytego do analizy badania podstawowego. Surową średnią dla tego wyniku, ogólnie i według grupy badawczej, przedstawiono w tabeli podstawowych cech uczestników.
12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności (SPPB)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Ta bateria obiektywnych testów funkcji fizycznych bada równowagę uczestników (3 testy), prędkość chodu (8-stopowy marsz) i czas potrzebny do wstania z krzesła i powrotu do pozycji siedzącej pięć razy. Dla każdego testu możliwy zakres, jeśli wyniki to 0-4, dla całkowitego zakresu 0-20 dla wszystkich pięciu testów, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie.

Należy zauważyć, że średnia wyjściowa jest wspólną średnią wyjściową wygenerowaną z modelu mieszanego użytego do analizy badania podstawowego. Surową średnią dla tego wyniku, ogólnie i według grupy badawczej, przedstawiono w tabeli podstawowych cech uczestników.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 09-056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj