- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01060956
Klinický dopad izolace dvou různých bakterií v močových kulturách
Účelem této studie je zjistit, zda identifikace dvou různých bakterií v kultivaci moči pacientů se zavedeným katétrem má klinický dopad – změna antibiotika, doba trvání antibiotika, dny do klinického vyléčení a délka pobytu v nemocnici.
Mikrobiologická laboratoř náhodně rozdělí kultury moči se dvěma bakteriemi ze zavedeného katetru buď na hlášení identity a citlivosti bakterií, nebo hlášení „smíšeného růstu“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí hospitalizovaní se zavedeným močovým katétrem při růstu dvou bakterií v kultivaci moči
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní hemokultury nebo nebyly odebrány žádné hemokultury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zpráva o dvou bakteriích v kultivaci moči
Mikrobiologická laboratoř podá zprávu o izolaci a citlivosti dvou různých bakterií v kultivaci moči
|
hlášení dvou různých bakterií v kultuře moči
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vykazující „smíšený růst“
Mikrobiologická laboratoř bude hlásit smíšený růst v kultivaci moči
|
hlášení "smíšeného růstu" na kultivaci moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna antibiotické léčby
Časové okno: Během epizody infekce močových cest
|
Během epizody infekce močových cest
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny do klinického rozlišení
Časové okno: Doba trvání infekce močových cest a doba hospitalizace
|
Doba trvání infekce močových cest a doba hospitalizace
|
|
Zvýšení/snížení spektra antibiotik
Časové okno: Doba trvání infekce močových cest a doba hospitalizace
|
Doba trvání infekce močových cest a doba hospitalizace
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Doba trvání infekce močových cest a doba hospitalizace
|
Doba trvání infekce močových cest a doba hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTI1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močových cest
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína