- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01060956
L'impatto clinico dell'isolamento di due diversi batteri nelle colture urinarie
Lo scopo di questo studio è determinare se l'identificazione di due diversi batteri nell'urinocoltura di pazienti con catetere a permanenza ha un impatto clinico: variazione dell'antibiotico, durata dell'antibiotico, giorni alla risoluzione clinica e durata della degenza in ospedale.
Il laboratorio di microbiologia randomizzerà le colture di urina con due batteri dal catetere a permanenza per segnalare l'identità e la suscettibilità dei batteri o per segnalare la "crescita mista".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ricoverati con catetere urinario a permanenza nella crescita di due batteri in urinocoltura
Criteri di esclusione:
- Emocolture positive o non prelevate emocolture
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Segnalazione di due batteri in urinocoltura
Il laboratorio di microbiologia riferirà sull'isolamento e la suscettibilità di due diversi batteri in urinocoltura
|
segnalazione di due diversi batteri in urinocoltura
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: segnalazione di "crescita mista"
Il laboratorio di microbiologia riferirà sulla crescita mista in urinocoltura
|
segnalazione di "crescita mista" sull'urinocoltura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica del trattamento antibiotico
Lasso di tempo: Durante l'episodio di infezione del tratto urinario
|
Durante l'episodio di infezione del tratto urinario
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Giorni alla risoluzione clinica
Lasso di tempo: Durata dell'infezione delle vie urinarie e durata del ricovero
|
Durata dell'infezione delle vie urinarie e durata del ricovero
|
|
Aumento/diminuzione dello spettro dell'antibiotico
Lasso di tempo: Durata dell'infezione delle vie urinarie e durata del ricovero
|
Durata dell'infezione delle vie urinarie e durata del ricovero
|
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Durata dell'infezione delle vie urinarie e durata del ricovero
|
Durata dell'infezione delle vie urinarie e durata del ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTI1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .