- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01060956
O impacto clínico do isolamento de duas bactérias diferentes em culturas urinárias
O objetivo deste estudo é determinar se a identificação de duas bactérias diferentes na cultura de urina de pacientes com cateter de demora tem impacto clínico - mudança de antibiótico, duração do antibiótico, dias para resolução clínica e tempo de internação.
O laboratório de microbiologia irá randomizar culturas de urina com duas bactérias de cateter permanente para relatar a identidade e suscetibilidade das bactérias ou relatar "crescimento misto".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos internados com sonda vesical de demora em crescimento de duas bactérias em urocultura
Critério de exclusão:
- Hemoculturas positivas ou nenhuma hemocultura coletada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Relatando duas bactérias em cultura de urina
O laboratório de microbiologia informará sobre o isolamento e suscetibilidades de duas bactérias diferentes na cultura de urina
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relato de duas bactérias diferentes em cultura de urina
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PLACEBO_COMPARATOR: relatando "crescimento misto"
O laboratório de microbiologia informará sobre crescimento misto em cultura de urina
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relatando "crescimento misto" na cultura de urina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de tratamento antibiótico
Prazo: Durante o episódio de infecção urinária
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Durante o episódio de infecção urinária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dias para resolução clínica
Prazo: Duração da infecção do trato urinário e duração da hospitalização
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Duração da infecção do trato urinário e duração da hospitalização
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Aumento/diminuição do espectro do antibiótico
Prazo: Duração da infecção do trato urinário e duração da hospitalização
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Duração da infecção do trato urinário e duração da hospitalização
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Duração da infecção do trato urinário e duração da hospitalização
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Duração da infecção do trato urinário e duração da hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTI1
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