- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01060956
De klinische impact van isolatie van twee verschillende bacteriën in urineculturen
Het doel van deze studie is om te bepalen of identificatie van twee verschillende bacteriën in urinekweek van patiënten met een verblijfskatheter een klinische impact heeft: verandering in antibioticum, duur van antibioticum, dagen tot klinische resolutie en duur van ziekenhuisopname.
Het microbiologisch laboratorium zal urinekweken willekeurig verdelen met twee bacteriën van de verblijfskatheter om ofwel de identiteit en gevoeligheid van de bacteriën te melden ofwel "gemengde groei" te rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen opgenomen in het ziekenhuis met een verblijfskatheter in de groei van twee bacteriën in de urinekweek
Uitsluitingscriteria:
- Positieve bloedkweken of geen bloedkweken afgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rapportage over twee bacteriën in urinekweek
Het laboratorium voor microbiologie rapporteert over de isolatie en gevoeligheid van twee verschillende bacteriën in urinekweek
|
melding van twee verschillende bacteriën in urinekweek
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: rapportering "gemengde groei"
Het microbiologisch laboratorium zal melding maken van gemengde groei in urinecultuur
|
melding van "gemengde groei" op urinekweek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van antibioticakuur
Tijdsspanne: Tijdens de episode van urineweginfectie
|
Tijdens de episode van urineweginfectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagen tot klinische resolutie
Tijdsspanne: Duur van urineweginfectie en duur van ziekenhuisopname
|
Duur van urineweginfectie en duur van ziekenhuisopname
|
|
Toename/afname van het spectrum van antibiotica
Tijdsspanne: Duur van urineweginfectie en duur van ziekenhuisopname
|
Duur van urineweginfectie en duur van ziekenhuisopname
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Duur van urineweginfectie en duur van ziekenhuisopname
|
Duur van urineweginfectie en duur van ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTI1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .