- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01060956
Den kliniske virkning af isolering af to forskellige bakterier i urinkulturer
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om identifikation af to forskellige bakterier i urinkultur hos patienter med indlagt kateter har en klinisk effekt - ændring i antibiotika, varighed af antibiotika, dage til klinisk opløsning og varighed af hospitalsophold.
Det mikrobiologiske laboratorium vil randomisere urinkulturer med to bakterier fra indlagt kateter til enten at rapportere identitet og modtagelighed for bakterierne eller rapportere "blandet vækst".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne indlagt med indlagt urinkateter i vækst af to bakterier i urinkultur
Ekskluderingskriterier:
- Positive blodkulturer eller ingen blodkulturer taget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rapportering om to bakterier i urinkultur
Det mikrobiologiske laboratorium vil rapportere om isolering og modtagelighed af to forskellige bakterier i urinkultur
|
rapportering af to forskellige bakterier i urinkultur
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: rapporterer "blandet vækst"
Det mikrobiologiske laboratorium vil rapportere om blandet vækst i urinkultur
|
rapportering om "blandet vækst" på urinkultur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af antibiotikabehandling
Tidsramme: Under episoden med urinvejsinfektion
|
Under episoden med urinvejsinfektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dage til klinisk opløsning
Tidsramme: Varighed af urinvejsinfektion og varighed af indlæggelse
|
Varighed af urinvejsinfektion og varighed af indlæggelse
|
|
Forøgelse/fald i spektret af antibiotika
Tidsramme: Varighed af urinvejsinfektion og varighed af indlæggelse
|
Varighed af urinvejsinfektion og varighed af indlæggelse
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Varighed af urinvejsinfektion og varighed af indlæggelse
|
Varighed af urinvejsinfektion og varighed af indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTI1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet