- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01060956
Die klinischen Auswirkungen der Isolierung zweier verschiedener Bakterien in Urinkulturen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Identifizierung von zwei verschiedenen Bakterien in der Urinkultur von Patienten mit Verweilkatheter eine klinische Auswirkung hat – Änderung des Antibiotikums, Dauer der Antibiotikum, Tage bis zum klinischen Abklingen und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Das mikrobiologische Labor wird Urinkulturen mit zwei Bakterien aus dem Verweilkatheter randomisieren, um entweder die Identität und Anfälligkeit der Bakterien oder "Mischwachstum" zu melden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die mit Harnverweilkatheter ins Krankenhaus eingeliefert wurden, bei Wachstum von zwei Bakterien in der Urinkultur
Ausschlusskriterien:
- Positive Blutkulturen oder keine Blutkulturen entnommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bericht über zwei Bakterien in Urinkultur
Das Mikrobiologische Labor wird über die Isolierung und Anfälligkeit von zwei verschiedenen Bakterien in Urinkulturen berichten
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Bericht über zwei verschiedene Bakterien in der Urinkultur
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PLACEBO_COMPARATOR: Meldung von „gemischtem Wachstum“
Das Mikrobiologische Labor wird über Mischwachstum in der Urinkultur berichten
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Bericht über "Mischwachstum" bei Urinkulturen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der antibiotischen Behandlung
Zeitfenster: Während der Episode einer Harnwegsinfektion
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Während der Episode einer Harnwegsinfektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tage bis zur klinischen Auflösung
Zeitfenster: Dauer der Harnwegsinfektion und Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Dauer der Harnwegsinfektion und Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Zunahme/Abnahme des Antibiotikaspektrums
Zeitfenster: Dauer der Harnwegsinfektion und Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Dauer der Harnwegsinfektion und Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Dauer der Harnwegsinfektion und Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Dauer der Harnwegsinfektion und Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTI1
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