- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01060956
L'impact clinique de l'isolement de deux bactéries différentes dans les cultures urinaires
Le but de cette étude est de déterminer si l'identification de deux bactéries différentes dans la culture d'urine de patients porteurs d'une sonde à demeure a un impact clinique - changement d'antibiotique, durée de l'antibiotique, jours jusqu'à la résolution clinique et durée du séjour à l'hôpital.
Le laboratoire de microbiologie procédera à des cultures d'urine aléatoires avec deux bactéries provenant d'un cathéter à demeure pour signaler l'identité et la sensibilité des bactéries ou signaler une "croissance mixte".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes hospitalisés avec cathéter urinaire à demeure dans la croissance de deux bactéries dans la culture d'urine
Critère d'exclusion:
- Hémocultures positives ou pas d'hémocultures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Rapport sur deux bactéries dans la culture d'urine
Le laboratoire de microbiologie rendra compte de l'isolement et des susceptibilités de deux bactéries différentes dans la culture d'urine
|
signalement de deux bactéries différentes dans la culture d'urine
|
PLACEBO_COMPARATOR: annonce une "croissance mitigée"
Le laboratoire de microbiologie rendra compte de la croissance mixte dans la culture d'urine
|
signalant une "croissance mixte" sur la culture d'urine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement de traitement antibiotique
Délai: Pendant l'épisode d'infection urinaire
|
Pendant l'épisode d'infection urinaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Jours jusqu'à la résolution clinique
Délai: Durée de l'infection urinaire et durée d'hospitalisation
|
Durée de l'infection urinaire et durée d'hospitalisation
|
Augmentation/diminution du spectre de l'antibiotique
Délai: Durée de l'infection urinaire et durée d'hospitalisation
|
Durée de l'infection urinaire et durée d'hospitalisation
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Durée de l'infection urinaire et durée d'hospitalisation
|
Durée de l'infection urinaire et durée d'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTI1
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