- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01060956
Den kliniske effekten av isolering av to forskjellige bakterier i urinkulturer
Hensikten med denne studien er å finne ut om identifisering av to forskjellige bakterier i urinkultur av pasienter med inneliggende kateter har en klinisk innvirkning - endring i antibiotika, varighet av antibiotika, dager til klinisk oppløsning og lengde på sykehusopphold.
Mikrobiologilaboratoriet vil randomisere urinkulturer med to bakterier fra inneliggende kateter til enten å rapportere identitet og mottakelighet for bakterien eller rapportere "blandet vekst".
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne innlagt på sykehus med inneliggende urinkateter i vekst av to bakterier i urinkultur
Ekskluderingskriterier:
- Positive blodkulturer eller ingen blodkulturer tatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rapportering om to bakterier i urinkultur
Mikrobiologilaboratoriet vil rapportere om isolasjon og mottakelighet av to forskjellige bakterier i urinkultur
|
rapportering av to forskjellige bakterier i urinkultur
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: rapporterer "blandet vekst"
Mikrobiologilaboratoriet skal rapportere om blandet vekst i urinkultur
|
rapportering om "blandet vekst" på urinkultur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av antibiotikabehandling
Tidsramme: Under episoden med urinveisinfeksjon
|
Under episoden med urinveisinfeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dager til klinisk oppløsning
Tidsramme: Varighet av urinveisinfeksjon og varighet av sykehusinnleggelse
|
Varighet av urinveisinfeksjon og varighet av sykehusinnleggelse
|
|
Økning/reduksjon i spekteret av antibiotika
Tidsramme: Varighet av urinveisinfeksjon og varighet av sykehusinnleggelse
|
Varighet av urinveisinfeksjon og varighet av sykehusinnleggelse
|
|
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: Varighet av urinveisinfeksjon og varighet av sykehusinnleggelse
|
Varighet av urinveisinfeksjon og varighet av sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTI1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .