- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01060956
Kliniczny wpływ izolacji dwóch różnych bakterii w kulturach moczu
Celem tego badania jest ustalenie, czy identyfikacja dwóch różnych bakterii w posiewie moczu pacjentów z założonym cewnikiem ma wpływ kliniczny - zmiana antybiotyku, czas trwania antybiotyku, dni do ustąpienia objawów klinicznych i długość pobytu w szpitalu.
Laboratorium mikrobiologiczne zrandomizuje posiewy moczu z dwiema bakteriami z założonego na stałe cewnika do zgłaszania tożsamości i wrażliwości bakterii lub zgłaszania „mieszanego wzrostu”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli hospitalizowani z założonym cewnikiem moczowym z powodu wzrostu dwóch bakterii w posiewie moczu
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywne posiewy krwi lub brak pobranych posiewów krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zgłaszanie dwóch bakterii w hodowli moczu
Laboratorium mikrobiologiczne poinformuje o izolacji i wrażliwości dwóch różnych bakterii w posiewie moczu
|
zgłoszenie obecności dwóch różnych bakterii w posiewie moczu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zgłaszanie „mieszanego wzrostu”
Laboratorium mikrobiologiczne poinformuje o mieszanym wzroście w posiewie moczu
|
zgłaszanie „mieszanego wzrostu” w posiewie moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana antybiotykoterapii
Ramy czasowe: Podczas epizodu infekcji dróg moczowych
|
Podczas epizodu infekcji dróg moczowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dni do rozwiązania klinicznego
Ramy czasowe: Czas trwania infekcji dróg moczowych i czas hospitalizacji
|
Czas trwania infekcji dróg moczowych i czas hospitalizacji
|
|
Zwiększenie/zmniejszenie spektrum antybiotyku
Ramy czasowe: Czas trwania infekcji dróg moczowych i czas hospitalizacji
|
Czas trwania infekcji dróg moczowych i czas hospitalizacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas trwania infekcji dróg moczowych i czas hospitalizacji
|
Czas trwania infekcji dróg moczowych i czas hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTI1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .