- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01060956
Клиническое влияние выделения двух разных бактерий в культурах мочи
Целью данного исследования является определение того, имеет ли идентификация двух разных бактерий в посевах мочи пациентов с постоянным катетером клиническое значение - смена антибиотика, продолжительность антибиотика, количество дней до клинического разрешения и продолжительность пребывания в больнице.
Лаборатория микробиологии будет рандомизировать посев мочи с двумя бактериями из постоянного катетера, чтобы либо сообщить об идентичности и восприимчивости бактерий, либо сообщить о «смешанном росте».
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, госпитализированные с постоянным мочевым катетером в связи с ростом двух бактерий в культуре мочи
Критерий исключения:
- Положительный посев крови или отсутствие посева крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Отчет о двух бактериях в культуре мочи
Лаборатория микробиологии сообщит об выделении и чувствительности двух разных бактерий в культуре мочи.
|
сообщение о двух разных бактериях в культуре мочи
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: сообщает о «смешанном росте»
Лаборатория микробиологии сообщит о смешанном росте в культуре мочи.
|
сообщение о «смешанном росте» при посеве мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смена лечения антибиотиками
Временное ограничение: Во время эпизода инфекции мочевыводящих путей
|
Во время эпизода инфекции мочевыводящих путей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дней до клинического разрешения
Временное ограничение: Продолжительность инфекции мочевыводящих путей и продолжительность госпитализации
|
Продолжительность инфекции мочевыводящих путей и продолжительность госпитализации
|
|
Увеличение/уменьшение спектра действия антибиотика
Временное ограничение: Продолжительность инфекции мочевыводящих путей и продолжительность госпитализации
|
Продолжительность инфекции мочевыводящих путей и продолжительность госпитализации
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Продолжительность инфекции мочевыводящих путей и продолжительность госпитализации
|
Продолжительность инфекции мочевыводящих путей и продолжительность госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTI1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .