- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01060956
El impacto clínico del aislamiento de dos bacterias diferentes en cultivos urinarios
El propósito de este estudio es determinar si la identificación de dos bacterias diferentes en el cultivo de orina de pacientes con catéter permanente tiene un impacto clínico: cambio en el antibiótico, duración del antibiótico, días hasta la resolución clínica y duración de la estancia en el hospital.
El laboratorio de microbiología aleatorizará cultivos de orina con dos bacterias del catéter permanente para informar la identidad y susceptibilidad de la bacteria o informar "crecimiento mixto".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos hospitalizados con catéter urinario permanente en crecimiento de dos bacterias en urocultivo
Criterio de exclusión:
- Hemocultivos positivos o no se han obtenido hemocultivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Informe sobre dos bacterias en cultivo de orina
El laboratorio de microbiología informará sobre el aislamiento y susceptibilidades de dos bacterias diferentes en urocultivo
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informe de dos bacterias diferentes en cultivo de orina
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PLACEBO_COMPARADOR: reportando "crecimiento mixto"
El laboratorio de microbiología informará sobre crecimiento mixto en urocultivo
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informe de "crecimiento mixto" en el cultivo de orina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: Durante el episodio de infección del tracto urinario
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Durante el episodio de infección del tracto urinario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Días a la resolución clínica
Periodo de tiempo: Duración de la infección del tracto urinario y duración de la hospitalización
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Duración de la infección del tracto urinario y duración de la hospitalización
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Aumento/disminución del espectro de antibiótico
Periodo de tiempo: Duración de la infección del tracto urinario y duración de la hospitalización
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Duración de la infección del tracto urinario y duración de la hospitalización
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Duración de la infección del tracto urinario y duración de la hospitalización
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Duración de la infección del tracto urinario y duración de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amos M Yinnon, MD, Prof, Hebrew university, Jerusalem, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTI1
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