- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01065493
QuitAdvisorMD: Point-of-care Tool pro krátké intervence odvykání kouření
18. listopadu 2014 aktualizováno: Silverchair Science & Communications, LLC
QuitAdvisorMD: Point-of-care nástroj pro krátké intervence pro odvykání kouření V rámci grantu SBIR fáze II podporovaného NIH/NIDA vyvíjíme QUITAdvisorMD: bod péče zaměřený na pacienta zdroj pro poradenství pacientům, kteří kouří nebo užívají tabák. produkty.
Vychází z principů Motivačního rozhovoru, nekonfliktní a velmi účinné metody pro zásah a léčbu těchto pacientů; 5 A behaviorálních intervencí; a Transteoretický model změny.
Prostřednictvím rozhraní typu point and click využívá tento nástroj řadu dotazovacích otázek navržených tak, aby motivovaly pacienty k tomu, aby přestali kouřit, tím, že nejprve vyhodnotí jejich fázi změny a poté nabídne účinné intervence a techniky rozhovoru na základě jednotlivých fází.
Tento nástroj také nabízí informace o pacientovi přizpůsobené fázi, referenční informace pro lékaře a možnost sdělovat pacientům podpůrné informace prostřednictvím e-mailu a/nebo textové zprávy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakýkoli lékař, který poskytuje péči členům Southern Health prostřednictvím primární péče a má přístup k počítačovému zařízení v místě péče (chytrý telefon, stolní počítač atd.) během návštěv pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek vhodného výpočetního zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Softwarově asistované poradenství v oblasti životního stylu
|
QuitAdvisorMD, soubor krátkých klinických hodnocení, poradenských skriptů a intervenčních nástrojů pro odvykání kouření v prostředí primární péče
|
|
Aktivní komparátor: Životní styl poradenství
Status quo poradenství pro odvykání kouření.
|
Standardní poradenství pro odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem hodnocení je posoudit schopnost QuitAdvisorMD ovlivnit odvykání kouření, měřeno primárním výsledkem nárůstu poradenství pro odvykání kouření zahájeného lékařem.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární výsledky budou zahrnovat 1) zvýšení schopnosti klinických lékařů poskytovat vhodnou pomoc při odvykání kouření na základě stádia a 2) zvýšený počet pokusů pacientů přestat kouřit.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Reynolds, BA, Silverchair, Inc
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Strayer, MD, University of Virginia Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44DA026682 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Algoritmus softwaru QuitAdvisorMD
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicUkončenoSrdeční selhání | Fibrilace síní | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoBlok atrioventrikulárního vedeníSpojené státy, Belgie, Hongkong, Malajsie, Španělsko, Rakousko, Dánsko, Francie
-
Alexandria UniversityDokončenoUmělá inteligence | Vzdělávání ošetřovatelství | Klinické uvažování | Klinické rozhodování | Interpretace elektrokardiogramu | Kardiovaskulární péčeEgypt
-
Geha Mental Health CenterNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitouIzrael
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoHraniční intelektové schopnosti (BIF)Itálie
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Ablacon, Inc.DokončenoArytmie, srdeční | Fibrilace síní, přetrvávající | Přetrvávající fibrilace síní | Dlouhodobá přetrvávající fibrilace síníNěmecko
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoIntelektuální postižení (F70-F79)Itálie
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityUkončenoZhoubný kožní novotvarSpojené státy