- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01065493
QuitAdvisorMD: una herramienta de punto de atención para intervenciones breves para dejar de fumar
18 de noviembre de 2014 actualizado por: Silverchair Science & Communications, LLC
QuitAdvisorMD: una herramienta de punto de atención para intervenciones breves para dejar de fumar Bajo una subvención SBIR de Fase II respaldada por NIH/NIDA, estamos desarrollando QUITAdvisorMD: un recurso de punto de atención centrado en el paciente para asesorar a pacientes que fuman o consumen tabaco productos
Se basa en los principios de la Entrevista Motivacional, un método no confrontacional y muy eficaz para intervenir y tratar a estos pacientes; las 5 A de las intervenciones conductuales; y el Modelo Transteórico de Cambio.
A través de una interfaz de apuntar y hacer clic, la herramienta utiliza una serie de preguntas de entrevista diseñadas para motivar a los pacientes a dejar de fumar evaluando primero su etapa de cambio y luego ofreciendo intervenciones efectivas basadas en etapas y técnicas de entrevista.
La herramienta también ofrece información del paciente adaptada a la etapa, una referencia educativa para el médico y la capacidad de comunicar información de apoyo a los pacientes por correo electrónico y/o mensaje de texto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier médico que brinde atención a los miembros de Southern Health a través de atención primaria y tenga acceso a un dispositivo informático en el punto de atención (teléfono inteligente, computadora de escritorio, etc.) durante las visitas de los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Falta de un dispositivo informático adecuado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consejería de estilo de vida asistida por software
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QuitAdvisorMD, un conjunto de evaluaciones clínicas breves, guiones de asesoramiento e instrumentos de intervención para dejar de fumar en entornos de atención primaria
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Comparador activo: Consejería de estilo de vida
Consejería para dejar de fumar statu quo.
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Consejería estándar para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo de la evaluación es evaluar la capacidad de QuitAdvisorMD para influir en el abandono del hábito de fumar según lo medido por el resultado primario del aumento en el asesoramiento para dejar de fumar iniciado por el médico.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los resultados secundarios incluirán, 1) el aumento en la capacidad de los médicos para brindar asistencia adecuada para dejar de fumar basada en etapas, y 2) el aumento en los intentos de los pacientes para dejar de fumar.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Reynolds, BA, Silverchair, Inc
- Investigador principal: Scott Strayer, MD, University of Virginia Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R44DA026682 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .