- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01065493
QuitAdvisorMD: A Point-of-care-verktøy for korte røykeavvenningsintervensjoner
18. november 2014 oppdatert av: Silverchair Science & Communications, LLC
QuitAdvisorMD: Et omsorgsverktøy for korte røykeavvenningsintervensjoner Under et fase II SBIR-stipend støttet av NIH/NIDA, utvikler vi QUITAdvisorMD: en pasientsentrert ressurs for veiledning av pasienter som røyker eller bruker tobakk. Produkter.
Den er basert på prinsippene for Motivational Interviewing, en ikke-konfronterende og svært effektiv metode for å gripe inn og behandle disse pasientene; de 5 A-ene til atferdsintervensjoner; og den transteoretiske endringsmodellen.
Gjennom et pek-og-klikk-grensesnitt bruker verktøyet en serie intervjuspørsmål designet for å motivere pasienter til å slutte å røyke ved først å vurdere endringsstadiet og deretter tilby effektive trinnbaserte intervensjoner og intervjuteknikker.
Verktøyet tilbyr også trinntilpasset pasientinformasjon, en pedagogisk referanse for klinikere og muligheten til å kommunisere støtteinformasjon til pasienter via e-post og/eller tekstmelding.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver lege som yter omsorg for medlemmer av Southern Health gjennom primærhelsetjenesten og har tilgang til en dataenhet (smarttelefon, stasjonær PC, osv.) under pasientbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på passende dataenhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Programvareassistert livsstilsrådgivning
|
QuitAdvisorMD, et sett med korte kliniske vurderinger, veiledningsskript og intervensjonsinstrumenter for røykeslutt i primærhelsetjenesten
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Rådgivning om status quo røykeslutt.
|
Standard rådgivning om røykeslutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet med evalueringen er å vurdere QuitAdvisorMDs evne til å påvirke røykeslutt målt ved det primære resultatet av økningen i legeinitiert røykesluttrådgivning.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære utfall vil inkludere, 1) økningen i klinikeres evne til å gi passende stadiebasert røykeslutthjelp, og 2) økningen i pasientsluttforsøk.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Reynolds, BA, Silverchair, Inc
- Hovedetterforsker: Scott Strayer, MD, University of Virginia Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44DA026682 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .