- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01065493
QuitAdvisorMD: A Point-of-care Tool för korta rökavvänjningsinterventioner
18 november 2014 uppdaterad av: Silverchair Science & Communications, LLC
QuitAdvisorMD: Ett punkt-of-care-verktyg för korta rökavvänjningsinterventioner Under ett fas II SBIR-anslag som stöds av NIH/NIDA, utvecklar vi QUITAdvisorMD: en patientcentrerad resurs för rådgivning till patienter som röker eller använder tobak Produkter.
Den är baserad på principerna för Motivational Interviewing, en icke-konfronterande och mycket effektiv metod för att intervenera och behandla dessa patienter; de 5 A:en för beteendeinterventioner; och den transteoretiska förändringsmodellen.
Genom ett peka och klicka-gränssnitt använder verktyget en serie intervjufrågor utformade för att motivera patienter att sluta röka genom att först utvärdera deras förändringsstadium och sedan erbjuda effektiva stegbaserade interventioner och intervjutekniker.
Verktyget erbjuder också scenskräddarsydd patientinformation, en utbildningsreferens för kliniker och möjligheten att kommunicera stödinformation till patienter via e-post och/eller sms.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla läkare som tillhandahåller vård för medlemmar av Southern Health genom primärvården och har tillgång till en punkt-of-care datorenhet (smarttelefon, stationär PC, etc) under patientbesök.
Exklusions kriterier:
- Brist på lämplig datorenhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programvaruassisterad livsstilsrådgivning
|
QuitAdvisorMD, en uppsättning korta kliniska bedömningar, rådgivningsskript och interventionsinstrument för rökavvänjning i primärvårdsmiljöer
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Rådgivning om status quo rökavvänjning.
|
Standardrådgivning för rökavvänjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Målet med utvärderingen är att bedöma QuitAdvisorMDs förmåga att påverka rökavvänjning mätt som det primära resultatet av ökningen av läkareinitierad rökavvänjningsrådgivning.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundära resultat kommer att inkludera, 1) ökningen av läkares förmåga att ge lämplig stegbaserad hjälp för att sluta röka, och 2) ökningen av patienters försök att sluta röka.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: George Reynolds, BA, Silverchair, Inc
- Huvudutredare: Scott Strayer, MD, University of Virginia Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44DA026682 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .