- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01065493
QuitAdvisorMD: uno strumento point-of-care per brevi interventi per smettere di fumare
18 novembre 2014 aggiornato da: Silverchair Science & Communications, LLC
QuitAdvisorMD: uno strumento point-of-care per brevi interventi di cessazione dal fumo Nell'ambito di una sovvenzione SBIR di Fase II supportata da NIH/NIDA, stiamo sviluppando QUITAdvisorMD: una risorsa point-of-care centrata sul paziente per la consulenza ai pazienti che fumano o fanno uso di tabacco prodotti.
Si basa sui principi del Colloquio Motivazionale, un metodo non conflittuale e molto efficace per intervenire e curare questi pazienti; le 5 A degli interventi comportamentali; e il modello transteorico del cambiamento.
Attraverso un'interfaccia punta e clicca, lo strumento utilizza una serie di domande di intervista progettate per motivare i pazienti a smettere di fumare valutando prima la loro fase di cambiamento e quindi offrendo efficaci interventi basati sulle fasi e tecniche di intervista.
Lo strumento offre anche informazioni sui pazienti personalizzate, un riferimento formativo per il medico e la possibilità di comunicare informazioni di supporto ai pazienti tramite e-mail e/o SMS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi medico che fornisca assistenza ai membri di Southern Health attraverso le cure primarie e abbia accesso a un dispositivo informatico point-of-care (smartphone, PC desktop, ecc.) durante le visite dei pazienti.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di un dispositivo informatico appropriato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita assistita da software
|
QuitAdvisorMD, una serie di brevi valutazioni cliniche, copioni di consulenza e strumenti di intervento per smettere di fumare nelle strutture di assistenza primaria
|
Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
Consulenza per lo status quo per smettere di fumare.
|
Consulenza standard per smettere di fumare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'obiettivo della valutazione è valutare la capacità di QuitAdvisorMD di influenzare la cessazione del fumo misurata dall'esito primario dell'aumento della consulenza per la cessazione del fumo avviata dal medico.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gli esiti secondari includeranno, 1) l'aumento della capacità dei medici di fornire un'adeguata assistenza per la cessazione del fumo basata sullo stadio e 2) l'aumento dei tentativi di smettere da parte dei pazienti.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: George Reynolds, BA, Silverchair, Inc
- Investigatore principale: Scott Strayer, MD, University of Virginia Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44DA026682 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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