- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01065493
QuitAdvisorMD: uma ferramenta de ponto de atendimento para intervenções breves de cessação do tabagismo
18 de novembro de 2014 atualizado por: Silverchair Science & Communications, LLC
QuitAdvisorMD: uma ferramenta pontual para intervenções breves de cessação do tabagismo Sob uma concessão SBIR de Fase II apoiada pelo NIH/NIDA, estamos desenvolvendo o QUITAdvisorMD: um recurso centralizado no paciente para aconselhamento de pacientes que fumam ou usam tabaco produtos.
Baseia-se nos princípios da Entrevista Motivacional, um método não conflituoso e muito eficaz para intervir e tratar estes doentes; os 5 A's das intervenções comportamentais; e o Modelo Transteórico de Mudança.
Por meio de uma interface de apontar e clicar, a ferramenta usa uma série de perguntas de entrevista projetadas para motivar os pacientes a parar de fumar, primeiro avaliando seu estágio de mudança e, em seguida, oferecendo intervenções eficazes baseadas em estágios e técnicas de entrevista.
A ferramenta também oferece informações do paciente sob medida, uma referência educacional do clínico e a capacidade de comunicar informações de suporte aos pacientes por e-mail e/ou mensagem de texto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer médico que cuide de membros da Southern Health por meio da atenção primária e tenha acesso a um dispositivo de computação de ponto de atendimento (smartphone, PC de mesa, etc.) durante as visitas do paciente.
Critério de exclusão:
- Falta de dispositivo de computação apropriado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida assistido por software
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QuitAdvisorMD, um conjunto de avaliações clínicas breves, roteiros de aconselhamento e instrumentos de intervenção para cessação do tabagismo em ambientes de atenção primária
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Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
Aconselhamento para parar de fumar em status quo.
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Aconselhamento padrão para parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo da avaliação é avaliar a capacidade do QuitAdvisorMD de influenciar a cessação do tabagismo conforme medido pelo resultado primário do aumento no aconselhamento médico para cessação do tabagismo.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados secundários incluirão, 1) o aumento da capacidade dos médicos de fornecer assistência apropriada para parar de fumar com base em estágios e 2) o aumento das tentativas de parar de fumar.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Reynolds, BA, Silverchair, Inc
- Investigador principal: Scott Strayer, MD, University of Virginia Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44DA026682 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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