- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01065493
QuitAdvisorMD: Narzędzie Point-of-care do krótkich interwencji związanych z rzucaniem palenia
18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Silverchair Science & Communications, LLC
QuitAdvisorMD: narzędzie w punkcie opieki do krótkich interwencji związanych z rzucaniem palenia W ramach grantu fazy II SBIR wspieranego przez NIH/NIDA opracowujemy QUITAdvisorMD: skoncentrowane na pacjencie narzędzie do poradnictwa dla pacjentów, którzy palą lub używają tytoniu produkty.
Opiera się na zasadach wywiadu motywującego, niekonfrontacyjnej i bardzo skutecznej metody interwencji i leczenia tych pacjentów; 5 A interwencji behawioralnych; oraz Transteoretyczny Model Zmiany.
Dzięki interfejsowi „wskaż i kliknij”, narzędzie wykorzystuje serię pytań do wywiadu, które mają motywować pacjentów do rzucenia palenia, najpierw oceniając etap zmiany, a następnie oferując skuteczne interwencje oparte na etapach i techniki wywiadu.
Narzędzie oferuje również dostosowane do etapu informacje o pacjencie, informacje edukacyjne dla klinicystów oraz możliwość przekazywania pacjentom informacji pomocniczych za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub wiadomości tekstowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy lekarz zapewniający opiekę członkom Southern Health w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i mieć dostęp do urządzenia komputerowego w punkcie opieki (smartfon, komputer stacjonarny itp.) podczas wizyt pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Brak odpowiedniego sprzętu komputerowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo dotyczące stylu życia wspomagane oprogramowaniem
|
QuitAdvisorMD, zestaw krótkich ocen klinicznych, scenariuszy porad i narzędzi interwencyjnych do rzucania palenia w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie stylu życia
Status quo poradnictwo w rzucaniu palenia.
|
Standardowe poradnictwo w rzucaniu palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem oceny jest ocena zdolności programu QuitAdvisorMD do wpływania na zaprzestanie palenia, mierzona jako główny wynik wzrostu liczby porad dotyczących rzucania palenia zainicjowanych przez lekarza.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędne wyniki będą obejmować: 1) wzrost zdolności klinicystów do zapewnienia odpowiedniej pomocy w rzucaniu palenia na podstawie etapów oraz 2) wzrost liczby prób rzucenia palenia przez pacjentów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: George Reynolds, BA, Silverchair, Inc
- Główny śledczy: Scott Strayer, MD, University of Virginia Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44DA026682 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .