Nekonvulzivní elektroléčba: Zkouška důkazu konceptu

Tato studie zahrnuje pilotní testování upravené verze osvědčené léčby duševních chorob. Léčba, elektrokonvulzivní terapie (ECT), se používá k léčbě více než 100 000 Američanů ročně. ECT je nejúčinnější léčbou velké deprese, poruchy, která ročně postihuje přibližně 5 až 8 procent dospělé populace USA. Je to také účinná léčba mánie a stavů smíšené nálady spojených s bipolární poruchou a schizoafektivní poruchou.

Cílem ECT je vyvolat záchvat, o kterém se předpokládá, že je odpovědný za jeho terapeutické i nepříznivé kognitivní účinky. Navrhovaná modifikace spočívá ve snížení dávky elektrického stimulu ECT pod množství nezbytné k vyvolání záchvatů, aby se minimalizovaly nepříznivé kognitivní účinky, jako je zmatenost a problémy s pamětí.

Výzkumníci mají v úmyslu určit, zda lze kognitivní poruchu související s ECT snížit, aniž by se snížil terapeutický účinek ECT. Kromě stresujících pacientů má kognitivní porucha související s ECT významné důsledky pro veřejné zdraví. Patří mezi ně zvýšená morbidita a mortalita u těžce nemocných jedinců, kteří odmítají ECT kvůli obavám z jejích nepříznivých kognitivních účinků, stejně jako zvýšený počet pádů mezi staršími osobami, které dostávají ECT. U starších pacientů je mnohem pravděpodobnější, že dostanou ECT, a jsou také zranitelnější vůči kognitivnímu poškození souvisejícímu s ECT. Často vyžadují hospitalizaci kvůli ECT a delší pobyt v nemocnici s větším odstupem mezi ošetřeními, aby se minimalizovaly nepříznivé kognitivní účinky.

Hypotéza, která řídí tento výzkum, je, že elektrická stimulace mozku aplikovaná stejným způsobem jako standardní ECT, ale v nižší dávce, může mít terapeutické účinky a méně nepříznivých kognitivních účinků, aniž by vyvolávala záchvaty. Tato hypotéza je založena na následujícím: 1) klinické zkušenosti výzkumníků s pacienty, kteří se zlepšili pomocí ECT, přestože měli pouze jeden nebo žádný záchvat, 2) studie na zvířatech ukazující, že elektrická stimulace mozku může u zvířat vyvolat účinky podobné antidepresivům, aniž by vyvolala záchvaty, 3 ) zprávy z 50. let 20. století, že „subkonvulzivní“ a „nekonvulzivní“ elektroterapie byla u některých pacientů účinná, a 4) nedávné schválení americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration) použití transkraniální magnetické stimulace – techniky, která využívá magnet k vyvolání elektrický proud v mozku bez vyvolání záchvatů - pro léčbu velké deprese rezistentní na léky.

Primárním cílem výzkumu je provést proof of concept, otevřenou studii zkoumající terapeutickou účinnost a bezpečnost nekonvulzivní elektroterapie (NET). Výzkumníci plánují zapsat 16 subjektů, což je minimální počet subjektů potřebný k prokázání, že terapeutický účinek NET je lepší, než by se očekávalo od placeba. Pokud výzkumníci prokážou, že terapeutický účinek NET převyšuje očekávaný účinek placeba a nezpůsobuje významné kognitivní poškození, pak výzkumníci navrhnou slepou, randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii, která definitivně testuje hypotézu výzkumníků. Vyšetřovatelé by použili informace shromážděné z pilotní studie k odhadu počtu subjektů potřebných k definitivnímu testování účinnosti a bezpečnosti NET.

Sekundárním cílem studie je zjistit, zda NET ovlivňuje krevní hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF). BDNF je látka, která je důležitá pro nervový systém a může souviset s tím, jak léčby jako ECT nebo možná NET zlepšují příznaky. Vyšetřovatelé odebrali vzorek krve před a po léčbě NET, aby to vyhodnotili.