Électrothérapie non convulsive : un essai de preuve de concept

Cette étude implique des essais pilotes d'une version modifiée d'un traitement éprouvé pour la maladie mentale. Le traitement, la thérapie électroconvulsive (ECT) est utilisé pour traiter plus de 100 000 Américains chaque année. L'ECT est le traitement le plus efficace pour la dépression majeure, un trouble qui touche environ 5 à 8 % de la population adulte américaine chaque année. C'est également un traitement efficace pour la manie et les états d'humeur mixtes associés au trouble bipolaire et au trouble schizo-affectif.

Le but de l'ECT ​​est d'induire une crise, qui serait responsable à la fois de ses effets thérapeutiques et de ses effets cognitifs indésirables. La modification proposée consiste à réduire la dose de stimulus électrique ECT en dessous de la quantité nécessaire pour induire des crises afin que les effets cognitifs indésirables, tels que la confusion et les problèmes de mémoire, soient minimisés.

Les chercheurs ont l'intention de déterminer si les troubles cognitifs liés à l'ECT ​​peuvent être réduits sans diminuer l'effet thérapeutique de l'ECT. En plus de la détresse des patients, les troubles cognitifs liés à l'ECT ​​ont des conséquences importantes sur la santé publique. Ceux-ci incluent une morbidité et une mortalité accrues chez les personnes gravement malades qui refusent l'ECT ​​en raison de préoccupations concernant ses effets cognitifs indésirables ainsi qu'une augmentation des chutes chez les personnes âgées recevant l'ECT. Les patients âgés sont beaucoup plus susceptibles de recevoir des électrochocs et sont également plus vulnérables aux troubles cognitifs liés aux électrochocs. Ils nécessitent souvent une hospitalisation pour ECT et un séjour hospitalier plus long avec un plus grand espacement des traitements pour minimiser les effets cognitifs indésirables.

L'hypothèse qui sous-tend cette recherche est que la stimulation cérébrale électrique appliquée de la même manière que l'ECT ​​standard, mais à une dose plus faible, peut avoir des effets thérapeutiques et moins d'effets cognitifs indésirables sans induire de crises. Cette hypothèse est basée sur les éléments suivants : 1) l'expérience clinique des investigateurs sur des patients qui se sont améliorés avec l'ECT ​​malgré une seule ou aucune crise, 2) des études animales montrant que la stimulation cérébrale électrique peut induire des effets de type antidépresseur chez les animaux sans induire de crises, 3 ) rapporte depuis les années 1950 que l'électrothérapie "sous-convulsive" et "non-convulsive" était efficace pour certains patients, et 4) l'approbation récente par la Food and Drug Administration des États-Unis de l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne - une technique qui utilise un aimant pour induire un courant électrique dans le cerveau sans induire de crises - pour le traitement de la dépression majeure résistante aux médicaments.

L'objectif principal de la recherche est de mener une preuve de concept, un essai ouvert étudiant l'efficacité thérapeutique et l'innocuité de l'électrothérapie non convulsive (NET). Les chercheurs prévoient d'inscrire 16 sujets, ce qui est le nombre minimum de sujets nécessaires pour montrer que l'effet thérapeutique de la NET est meilleur que ce à quoi on pourrait s'attendre d'un placebo. Si les chercheurs montrent que l'effet thérapeutique de la NET dépasse celui attendu du placebo et n'induit pas de troubles cognitifs significatifs, alors les chercheurs proposeront un essai clinique contrôlé, randomisé et en aveugle qui teste plus définitivement l'hypothèse des chercheurs. Les enquêteurs utiliseraient les informations recueillies lors de l'essai pilote pour estimer le nombre de sujets nécessaires pour tester définitivement l'efficacité et l'innocuité de la TNE.

L'objectif secondaire de l'étude est de déterminer si la NET affecte les taux sanguins de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). Le BDNF est une substance importante pour le système nerveux et peut être liée à la façon dont des traitements comme l'ECT ​​ou éventuellement la NET améliorent les symptômes. Les enquêteurs prélèveraient un échantillon de sang avant et après le traitement NET pour évaluer cela.