Elettroterapia non convulsiva: una prova di prova

Questo studio prevede il test pilota di una versione modificata di un trattamento comprovato per la malattia mentale. Il trattamento, la terapia elettroconvulsivante (ECT) viene utilizzato per trattare più di 100.000 americani ogni anno. L'ECT è il trattamento più efficace per la depressione maggiore, un disturbo che colpisce circa il 5-8% della popolazione adulta degli Stati Uniti ogni anno. È anche un trattamento efficace per la mania e gli stati d'animo misti associati al disturbo bipolare e al disturbo schizoaffettivo.

Lo scopo dell'ECT ​​è quello di indurre una crisi epilettica, che si pensa sia responsabile sia dei suoi effetti terapeutici sia di quelli cognitivi avversi. La modifica proposta consiste nel ridurre la dose di stimolo elettrico ECT al di sotto della quantità necessaria per indurre convulsioni in modo da ridurre al minimo gli effetti cognitivi avversi, come confusione e problemi di memoria.

Gli investigatori intendono determinare se il deterioramento cognitivo correlato all'ECT ​​​​può essere ridotto senza diminuire l'effetto terapeutico dell'ECT. Oltre ai pazienti angoscianti, il deterioramento cognitivo correlato all'ECT ​​ha conseguenze significative sulla salute pubblica. Questi includono l'aumento della morbilità e della mortalità tra gli individui gravemente malati che rifiutano l'ECT ​​a causa della preoccupazione per i suoi effetti cognitivi avversi, nonché l'aumento delle cadute tra gli anziani che ricevono l'ECT. I pazienti anziani hanno molte più probabilità di ricevere l'ECT ​​e sono anche più vulnerabili al deterioramento cognitivo correlato all'ECT. Spesso richiedono il ricovero per ECT e una degenza ospedaliera più lunga con una maggiore spaziatura dei trattamenti per ridurre al minimo gli effetti cognitivi avversi.

L'ipotesi alla base di questa ricerca è che la stimolazione cerebrale elettrica applicata allo stesso modo dell'ECT ​​standard, ma a una dose inferiore, possa avere effetti terapeutici e minori effetti cognitivi avversi senza indurre convulsioni. Questa ipotesi si basa su quanto segue: 1) l'esperienza clinica dei ricercatori di pazienti che sono migliorati con l'ECT ​​nonostante abbiano avuto solo una o nessuna crisi, 2) studi su animali che dimostrano che la stimolazione cerebrale elettrica può indurre effetti antidepressivi negli animali senza indurre convulsioni, 3 ) riporta dagli anni '50 che l'elettroterapia "subconvulsiva" e "non convulsiva" era efficace per alcuni pazienti, e 4) la recente approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense dell'uso della stimolazione magnetica transcranica, una tecnica che utilizza un magnete per indurre una corrente elettrica nel cervello senza indurre convulsioni - per il trattamento della depressione maggiore resistente ai farmaci.

Lo scopo principale della ricerca è quello di condurre una prova di concetto, studio aperto che indaghi sull'efficacia terapeutica e sulla sicurezza dell'elettroterapia non convulsiva (NET). I ricercatori prevedono di arruolare 16 soggetti, che è il numero minimo di soggetti necessari per dimostrare che l'effetto terapeutico di NET è migliore di quanto ci si aspetterebbe dal placebo. Se i ricercatori dimostrano che l'effetto terapeutico di NET supera quello atteso dal placebo e non induce un significativo deterioramento cognitivo, allora i ricercatori continueranno a proporre uno studio clinico cieco, randomizzato e controllato che verifica in modo più definitivo l'ipotesi dei ricercatori. Gli investigatori userebbero le informazioni raccolte dalla sperimentazione pilota per stimare il numero di soggetti necessari per testare definitivamente l'efficacia e la sicurezza di NET.

L'obiettivo secondario dello studio è scoprire se la NET influisce sui livelli ematici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF). Il BDNF è una sostanza importante per il sistema nervoso e può essere correlata al modo in cui trattamenti come ECT o eventualmente NET migliorano i sintomi. Gli investigatori avrebbero prelevato un campione di sangue prima e dopo il trattamento NET per valutarlo.