Ikke-konvulsiv elektroterapi: et proof-of-concept-forsøg

Denne undersøgelse involverer pilottest af en modificeret version af en dokumenteret behandling for psykisk sygdom. Behandlingen, elektrokonvulsiv terapi (ECT) bruges til at behandle mere end 100.000 amerikanere årligt. ECT er den mest effektive behandling af svær depression, en lidelse, der påvirker cirka 5 til 8 procent af den voksne amerikanske befolkning årligt. Det er også en effektiv behandling for mani og blandede humørstilstande forbundet med bipolar lidelse og skizoaffektiv lidelse.

Formålet med ECT er at fremkalde et anfald, som menes at være ansvarligt for både dets terapeutiske og dets negative kognitive virkninger. Den foreslåede ændring består i at reducere den elektriske ECT-stimulusdosis til under den mængde, der er nødvendig for at fremkalde anfald, således at negative kognitive effekter, såsom forvirring og hukommelsesproblemer, minimeres.

Forskerne har til hensigt at afgøre, om ECT-relateret kognitiv svækkelse kan reduceres uden at formindske den terapeutiske effekt af ECT. Ud over at plage patienter har ECT-relateret kognitiv svækkelse betydelige folkesundhedsmæssige konsekvenser. Disse omfatter øget sygelighed og dødelighed blandt alvorligt syge personer, der nægter ECT på grund af bekymring over dets negative kognitive virkninger samt øgede fald blandt ældre, der modtager ECT. Ældre patienter er langt mere tilbøjelige til at modtage ECT og er også mere sårbare over for ECT-relateret kognitiv svækkelse. De kræver ofte hospitalsindlæggelse for ECT og et længere hospitalsophold med større afstand mellem behandlinger for at minimere uønskede kognitive effekter.

Hypotesen, der driver denne forskning, er, at elektrisk hjernestimulering anvendt på samme måde som standard ECT, men ved en lavere dosis, kan have terapeutiske virkninger og færre negative kognitive virkninger uden at fremkalde anfald. Denne hypotese er baseret på følgende: 1) efterforskernes kliniske erfaring med patienter, der har forbedret sig med ECT på trods af kun at have haft et eller intet anfald, 2) dyreforsøg, der viser, at elektrisk hjernestimulering kan inducere antidepressiv-lignende effekter hos dyr uden at fremkalde anfald, 3 ) rapporter fra 1950'erne, at "subkonvulsiv" og "ikke-konvulsiv" elektroterapi var effektiv for nogle patienter, og 4) den nylige godkendelse fra US Food and Drug Administration af brugen af ​​transkraniel magnetisk stimulering - en teknik, der bruger en magnet til at inducere en elektrisk strøm i hjernen uden at fremkalde anfald - til behandling af medicinresistent svær depression.

Det primære formål med forskningen er at gennemføre et proof of concept, åbent forsøg, der undersøger den terapeutiske effekt og sikkerhed af ikke-konvulsiv elektroterapi (NET). Efterforskerne planlægger at indskrive 16 forsøgspersoner, hvilket er det mindste antal forsøgspersoner, der er nødvendige for at vise, at den terapeutiske effekt af NET er bedre, end man ville forvente af placebo. Hvis efterforskerne viser, at den terapeutiske effekt af NET overstiger den, der forventes af placebo og ikke inducerer signifikant kognitiv svækkelse, vil efterforskerne fortsætte med at foreslå et blindt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, der mere definitivt tester efterforskernes hypotese. Efterforskerne ville bruge oplysningerne indsamlet fra pilotforsøget til at estimere antallet af forsøgspersoner, der var nødvendige for endeligt at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​NET.

Det sekundære formål med undersøgelsen er at finde ud af, om NET påvirker blodniveauet af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF). BDNF er et stof, der er vigtigt for nervesystemet og kan være relateret til, hvordan behandlinger som ECT eller eventuelt NET forbedrer symptomerne. Efterforskerne ville tage en blodprøve før og efter NET-behandling for at vurdere dette.