Бесконвульсивная электротерапия: проверка концепции

Это исследование включает пилотное тестирование модифицированной версии проверенного метода лечения психических заболеваний. Лечение, электросудорожная терапия (ЭСТ), используется для лечения более 100 000 американцев ежегодно. ЭСТ является наиболее эффективным методом лечения большой депрессии, расстройства, которым ежегодно страдает от 5 до 8 процентов взрослого населения США. Это также эффективное средство для лечения мании и смешанных состояний настроения, связанных с биполярным расстройством и шизоаффективным расстройством.

Целью ЭСТ является вызвать припадок, который, как считается, несет ответственность как за его терапевтические, так и за его неблагоприятные когнитивные эффекты. Предлагаемая модификация состоит в снижении дозы электрического стимула ЭСТ ниже величины, необходимой для индукции судорог, чтобы свести к минимуму неблагоприятные когнитивные эффекты, такие как спутанность сознания и проблемы с памятью.

Исследователи намереваются определить, можно ли уменьшить когнитивные нарушения, связанные с ЭСТ, без снижения терапевтического эффекта ЭСТ. Помимо причинения беспокойства пациентам, когнитивные нарушения, связанные с ЭСТ, имеют серьезные последствия для общественного здравоохранения. К ним относятся повышенная заболеваемость и смертность среди тяжелобольных, которые отказываются от ЭСТ из-за опасений по поводу ее неблагоприятных когнитивных эффектов, а также учащение падений среди пожилых людей, получающих ЭСТ. Пожилые пациенты гораздо чаще получают ЭСТ, а также более уязвимы к когнитивным нарушениям, связанным с ЭСТ. Им часто требуется госпитализация для ЭСТ и более длительное пребывание в больнице с большими интервалами между курсами лечения, чтобы свести к минимуму неблагоприятные когнитивные эффекты.

Гипотеза, лежащая в основе этого исследования, заключается в том, что электрическая стимуляция мозга, применяемая так же, как стандартная ЭСТ, но в более низкой дозе, может иметь терапевтический эффект и меньше побочных когнитивных эффектов, не вызывая припадков. Эта гипотеза основана на следующем: 1) клиническом опыте исследователей с пациентами, у которых после ЭСТ наблюдалось улучшение состояния, несмотря на то, что у них был только один припадок или не было припадка, 2) исследования на животных, показывающие, что электрическая стимуляция мозга может вызывать эффекты, подобные антидепрессантам, у животных, не вызывая припадков, 3 ) отчеты 1950-х годов о том, что «субконвульсивная» и «неконвульсивная» электротерапия были эффективны для некоторых пациентов, и 4) недавнее одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США использования транскраниальной магнитной стимуляции — метода, который использует магнит для индукции электрический ток в головном мозге, не вызывая судорог - для лечения резистентной к лекарствам большой депрессии.

Основная цель исследования - провести проверку концепции, открытое исследование терапевтической эффективности и безопасности бессудорожной электротерапии (НЭТ). Исследователи планируют зарегистрировать 16 субъектов, что является минимальным количеством субъектов, необходимым для демонстрации того, что терапевтический эффект НЭО лучше, чем можно было бы ожидать от плацебо. Если исследователи покажут, что терапевтический эффект НЭО превышает ожидаемый от плацебо и не вызывает значительных когнитивных нарушений, тогда исследователи предложат слепое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование, которое более определенно проверит гипотезу исследователей. Исследователи будут использовать информацию, полученную в ходе пилотного испытания, для оценки количества субъектов, необходимых для окончательной проверки эффективности и безопасности NET.

Вторичная цель исследования - выяснить, влияет ли NET на уровень нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в крови. BDNF — это вещество, которое важно для нервной системы и может быть связано с тем, как лечение, такое как ЭСТ или, возможно, НЭО, улучшает симптомы. Исследователи брали образец крови до и после лечения NET, чтобы оценить это.