Eletroterapia não convulsiva: um teste de prova de conceito

Este estudo envolve o teste piloto de uma versão modificada de um tratamento comprovado para doenças mentais. O tratamento, terapia eletroconvulsiva (ECT) é usado para tratar mais de 100.000 americanos anualmente. A ECT é o tratamento mais eficaz para a depressão maior, um distúrbio que afeta aproximadamente 5 a 8 por cento da população adulta dos EUA anualmente. Também é um tratamento eficaz para mania e estados de humor mistos associados ao transtorno bipolar e ao transtorno esquizoafetivo.

O objetivo da ECT é induzir uma convulsão, que se acredita ser responsável por seus efeitos terapêuticos e cognitivos adversos. A modificação proposta consiste em reduzir a dose do estímulo elétrico da ECT abaixo da quantidade necessária para induzir convulsões, de modo que os efeitos cognitivos adversos, como confusão e problemas de memória, sejam minimizados.

Os investigadores pretendem determinar se o comprometimento cognitivo relacionado à ECT pode ser reduzido sem diminuir o efeito terapêutico da ECT. Além de angustiar os pacientes, o comprometimento cognitivo relacionado à ECT tem consequências significativas para a saúde pública. Estes incluem aumento da morbidade e mortalidade entre indivíduos gravemente doentes que recusam a ECT devido à preocupação com seus efeitos cognitivos adversos, bem como aumento de quedas entre os idosos que recebem ECT. Pacientes idosos são muito mais propensos a receber ECT e também são mais vulneráveis ​​ao comprometimento cognitivo relacionado à ECT. Frequentemente requerem internação para ECT e maior tempo de internação com maior espaçamento de tratamentos para minimizar efeitos cognitivos adversos.

A hipótese que impulsiona esta pesquisa é que a estimulação elétrica cerebral aplicada da mesma maneira que a ECT padrão, mas em uma dose menor, pode ter efeitos terapêuticos e menos efeitos cognitivos adversos sem induzir convulsões. Esta hipótese é baseada no seguinte: 1) a experiência clínica dos investigadores de pacientes que melhoraram com a ECT apesar de terem apenas uma ou nenhuma convulsão, 2) estudos em animais mostrando que a estimulação cerebral elétrica pode induzir efeitos antidepressivos em animais sem induzir convulsões, 3 ) relata na década de 1950 que a eletroterapia "subconvulsiva" e "não convulsiva" era eficaz para alguns pacientes e 4) a recente aprovação pela Food and Drug Administration dos EUA do uso de estimulação magnética transcraniana - uma técnica que usa um ímã para induzir uma corrente elétrica no cérebro sem induzir convulsões - para tratamento de depressão maior resistente a medicamentos.

O objetivo principal da pesquisa é realizar uma prova de conceito, um ensaio aberto investigando a eficácia terapêutica e a segurança da eletroterapia não convulsiva (NET). Os investigadores planejam inscrever 16 indivíduos, que é o número mínimo de indivíduos necessários para mostrar que o efeito terapêutico do NET é melhor do que seria esperado do placebo. Se os investigadores mostrarem que o efeito terapêutico do NET excede o esperado do placebo e não induz prejuízo cognitivo significativo, então os investigadores irão propor um ensaio clínico cego, randomizado e controlado que testa mais definitivamente a hipótese dos investigadores. Os investigadores usariam as informações coletadas do estudo piloto para estimar o número de indivíduos necessários para testar definitivamente a eficácia e a segurança do NET.

O objetivo secundário do estudo é descobrir se o NET afeta os níveis sanguíneos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). O BDNF é uma substância importante para o sistema nervoso e pode estar relacionado a como tratamentos como ECT ou possivelmente NET melhoram os sintomas. Os investigadores colheriam uma amostra de sangue antes e depois do tratamento NET para avaliar isso.