Niet-convulsieve elektrotherapie: een proof-of-concept-onderzoek

Deze studie omvat piloottesten van een aangepaste versie van een bewezen behandeling voor psychische aandoeningen. De behandeling, elektroconvulsietherapie (ECT), wordt jaarlijks gebruikt om meer dan 100.000 Amerikanen te behandelen. ECT is de meest effectieve behandeling voor ernstige depressie, een aandoening die jaarlijks ongeveer 5 tot 8 procent van de volwassen Amerikaanse bevolking treft. Het is ook een effectieve behandeling voor manie en gemengde gemoedstoestanden geassocieerd met bipolaire stoornis en schizoaffectieve stoornis.

Het doel van ECT is het opwekken van een aanval, die verantwoordelijk wordt geacht voor zowel de therapeutische als de nadelige cognitieve effecten. De voorgestelde aanpassing bestaat uit het verlagen van de ECT-elektrische stimulusdosis tot onder de hoeveelheid die nodig is om epileptische aanvallen op te wekken, zodat nadelige cognitieve effecten, zoals verwardheid en geheugenproblemen, tot een minimum worden beperkt.

De onderzoekers zijn van plan om te bepalen of ECT-gerelateerde cognitieve stoornissen kunnen worden verminderd zonder het therapeutische effect van ECT te verminderen. Naast het verontrusten van patiënten, heeft ECT-gerelateerde cognitieve stoornissen aanzienlijke gevolgen voor de volksgezondheid. Deze omvatten verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke personen die ECT weigeren vanwege bezorgdheid over de nadelige cognitieve effecten, evenals toegenomen valpartijen bij ouderen die ECT krijgen. Oudere patiënten hebben veel meer kans om ECT te krijgen en zijn ook kwetsbaarder voor ECT-gerelateerde cognitieve stoornissen. Ze vereisen vaak ziekenhuisopname voor ECT en een langer verblijf in het ziekenhuis met grotere tussenpozen tussen behandelingen om nadelige cognitieve effecten te minimaliseren.

De hypothese die dit onderzoek aandrijft, is dat elektrische hersenstimulatie die op dezelfde manier wordt toegepast als standaard ECT, maar met een lagere dosis, therapeutische effecten kan hebben en minder nadelige cognitieve effecten zonder epileptische aanvallen te veroorzaken. Deze hypothese is gebaseerd op het volgende: 1) de klinische ervaring van de onderzoekers van patiënten bij wie verbetering is opgetreden met ECT ondanks dat ze slechts één of geen aanval hebben gehad, 2) dierstudies die aantonen dat elektrische hersenstimulatie antidepressiva-achtige effecten kan veroorzaken bij dieren zonder epileptische aanvallen te veroorzaken, 3 ) rapporten uit de jaren 1950 dat "subconvulsieve" en "niet-convulsieve" elektrotherapie effectief was voor sommige patiënten, en 4) de recente goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration van het gebruik van transcraniële magnetische stimulatie -- een techniek die een magneet gebruikt om een elektrische stroom in de hersenen zonder epileptische aanvallen te veroorzaken - voor de behandeling van medicatieresistente ernstige depressie.

Het primaire doel van het onderzoek is het uitvoeren van een proof of concept, een open trial waarin de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van niet-convulsieve elektrotherapie (NET) wordt onderzocht. De onderzoekers zijn van plan om 16 proefpersonen in te schrijven, wat het minimum aantal proefpersonen is dat nodig is om aan te tonen dat het therapeutische effect van NET beter is dan zou worden verwacht van placebo. Als de onderzoekers aantonen dat het therapeutische effect van NET dat van placebo overtreft en geen significante cognitieve stoornissen veroorzaakt, dan zullen de onderzoekers een blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie voorstellen die de hypothese van de onderzoekers meer definitief test. De onderzoekers zouden de verzamelde informatie uit de pilotproef gebruiken om het aantal proefpersonen te schatten dat nodig is om de werkzaamheid en veiligheid van NET definitief te testen.

Het secundaire doel van de studie is om erachter te komen of NET de bloedspiegels van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) beïnvloedt. BDNF is een stof die belangrijk is voor het zenuwstelsel en mogelijk verband houdt met hoe behandelingen zoals ECT of mogelijk NET de symptomen verbeteren. De onderzoekers zouden voor en na de NET-behandeling een bloedmonster afnemen om dit te beoordelen.