Electroterapia no convulsiva: un ensayo de prueba de concepto

Este estudio implica una prueba piloto de una versión modificada de un tratamiento probado para enfermedades mentales. El tratamiento, la terapia electroconvulsiva (ECT) se usa para tratar a más de 100,000 estadounidenses cada año. La TEC es el tratamiento más efectivo para la depresión mayor, un trastorno que afecta aproximadamente al 5 al 8 por ciento de la población adulta de EE. UU. cada año. También es un tratamiento eficaz para la manía y los estados de ánimo mixtos asociados con el trastorno bipolar y el trastorno esquizoafectivo.

El objetivo de la TEC es inducir una convulsión, que se cree que es responsable de sus efectos terapéuticos y cognitivos adversos. La modificación propuesta consiste en reducir la dosis del estímulo eléctrico de la TEC por debajo de la cantidad necesaria para inducir las convulsiones, de modo que se minimicen los efectos cognitivos adversos, como la confusión y los problemas de memoria.

Los investigadores pretenden determinar si el deterioro cognitivo relacionado con la TEC se puede reducir sin disminuir el efecto terapéutico de la TEC. Además de angustiar a los pacientes, el deterioro cognitivo relacionado con la TEC tiene importantes consecuencias para la salud pública. Estos incluyen una mayor morbilidad y mortalidad entre las personas gravemente enfermas que rechazan la TEC debido a la preocupación por sus efectos cognitivos adversos, así como un aumento de las caídas entre los ancianos que reciben TEC. Los pacientes de edad avanzada tienen muchas más probabilidades de recibir TEC y también son más vulnerables al deterioro cognitivo relacionado con la TEC. A menudo requieren hospitalización para la TEC y una estancia hospitalaria más prolongada con mayor espaciamiento de los tratamientos para minimizar los efectos cognitivos adversos.

La hipótesis que impulsa esta investigación es que la estimulación cerebral eléctrica aplicada de la misma manera que la TEC estándar, pero en una dosis más baja, puede tener efectos terapéuticos y menos efectos cognitivos adversos sin inducir convulsiones. Esta hipótesis se basa en lo siguiente: 1) la experiencia clínica de los investigadores de pacientes que han mejorado con ECT a pesar de tener solo una convulsión o ninguna, 2) estudios en animales que muestran que la estimulación eléctrica cerebral puede inducir efectos similares a los antidepresivos en animales sin inducir convulsiones, 3 ) informa de la década de 1950 que la electroterapia "subconvulsiva" y "no convulsiva" fue efectiva para algunos pacientes, y 4) la reciente aprobación por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. del uso de estimulación magnética transcraneal, una técnica que usa un imán para inducir una corriente eléctrica en el cerebro sin inducir convulsiones, para el tratamiento de la depresión mayor resistente a los medicamentos.

El objetivo principal de la investigación es realizar una prueba de concepto, un ensayo abierto que investigue la eficacia terapéutica y la seguridad de la electroterapia no convulsiva (NET). Los investigadores planean inscribir a 16 sujetos, que es el número mínimo de sujetos necesarios para demostrar que el efecto terapéutico de NET es mejor de lo que se esperaría del placebo. Si los investigadores demuestran que el efecto terapéutico de NET supera el esperado del placebo y no induce un deterioro cognitivo significativo, propondrán un ensayo clínico controlado, aleatorizado y ciego que pruebe de manera más definitiva la hipótesis de los investigadores. Los investigadores usarían la información recopilada del ensayo piloto para estimar la cantidad de sujetos necesarios para probar definitivamente la eficacia y seguridad de NET.

El objetivo secundario del estudio es averiguar si NET afecta los niveles sanguíneos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF). El BDNF es una sustancia que es importante para el sistema nervioso y puede estar relacionado con la forma en que los tratamientos como la TEC o posiblemente los NET mejoran los síntomas. Los investigadores sacarían una muestra de sangre antes y después del tratamiento NET para evaluar esto.