Ei-konvulsiivinen sähköterapia: konseptikoe

Tässä tutkimuksessa testataan muunnettua versiota psyykkisten sairauksien todistetusti hoidosta. Hoito, sähkökonvulsiivinen hoito (ECT), käytetään yli 100 000 amerikkalaisen hoitoon vuosittain. ECT on tehokkain hoito vakavaan masennukseen, sairauteen, joka vaikuttaa noin 5-8 prosenttiin Yhdysvaltain aikuisväestöstä vuosittain. Se on myös tehokas hoito maniaan ja mielialatiloihin, jotka liittyvät kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön ja skitsoaffektiiviseen häiriöön.

ECT:n tavoitteena on saada aikaan kohtaus, jonka uskotaan olevan vastuussa sekä sen terapeuttisista että haitallisista kognitiivisista vaikutuksista. Ehdotettu muutos koostuu sähköisen ECT-ärsykkeen annoksen pienentämisestä alle sen määrän, joka tarvitaan kouristuksia aiheuttamaan, jotta haitalliset kognitiiviset vaikutukset, kuten sekavuus ja muistiongelmat, minimoidaan.

Tutkijat aikovat selvittää, voidaanko ECT:hen liittyvää kognitiivista heikkenemistä vähentää ilman, että ECT:n terapeuttinen vaikutus heikkenee. Potilaiden ahdistamisen lisäksi ECT:hen liittyvällä kognitiivisella heikkenemisellä on merkittäviä kansanterveysvaikutuksia. Näitä ovat lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus vakavasti sairaiden henkilöiden keskuudessa, jotka kieltäytyvät ECT:stä sen haitallisten kognitiivisten vaikutusten vuoksi, sekä lisääntynyt kaatuminen ECT:tä saavien vanhusten keskuudessa. Iäkkäät potilaat saavat paljon todennäköisemmin ECT:tä, ja he ovat myös alttiimpia ECT:hen liittyville kognitiivisille häiriöille. He vaativat usein sairaalahoitoa ECT:n vuoksi ja pidempään sairaalahoitoa suuremmalla hoitovälillä haitallisten kognitiivisten vaikutusten minimoimiseksi.

Tätä tutkimusta ohjaava hypoteesi on, että sähköisellä aivostimulaatiolla, jota käytetään samalla tavalla kuin tavallista ECT:tä, mutta pienemmällä annoksella, voi olla terapeuttisia vaikutuksia ja vähemmän haitallisia kognitiivisia vaikutuksia aiheuttamatta kouristuksia. Tämä hypoteesi perustuu seuraaviin: 1) tutkijoiden kliiniseen kokemukseen potilaista, joiden ECT-hoito on parantunut huolimatta siitä, että heillä on vain yksi kohtaus tai ei ollenkaan, 2) eläintutkimukset, jotka osoittavat, että sähköinen aivostimulaatio voi aiheuttaa masennuslääkettä kaltaisia ​​vaikutuksia eläimillä aiheuttamatta kohtauksia, 3) ) raportoi 1950-luvulta, että "subkonvulsiivinen" ja "ei-konvulsiivinen" sähköhoito oli tehokas joillekin potilaille, ja 4) Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston äskettäinen hyväksyntä transkraniaalisen magneettisen stimulaation käytölle – tekniikka, joka käyttää magneettia indusoimaan sähkövirta aivoissa aiheuttamatta kohtauksia - lääkeresistentin vakavan masennuksen hoitoon.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on toteuttaa konseptitodistus, avoin koe, jossa selvitetään nonconvulsive electrotherapy (NET) terapeuttista tehoa ja turvallisuutta. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 16 koehenkilöä, mikä on vähimmäismäärä koehenkilöitä, jotka tarvitaan osoittamaan, että NET:n terapeuttinen vaikutus on parempi kuin lumelääkkeellä odotetaan. Jos tutkijat osoittavat, että NET:n terapeuttinen vaikutus ylittää lumelääkkeen odotetun vaikutuksen ja että se ei aiheuta merkittävää kognitiivista heikentymistä, tutkijat ehdottavat sokeaa, satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta, joka testaa tarkemmin tutkijoiden hypoteesia. Tutkijat käyttäisivät pilottitutkimuksesta kerättyjä tietoja arvioidakseen NET:n tehokkuuden ja turvallisuuden lopulliseen testaamiseen tarvittavien koehenkilöiden määrän.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako NET aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoihin veressä. BDNF on hermostolle tärkeä aine ja se voi liittyä siihen, kuinka hoidot, kuten ECT tai mahdollisesti NET, parantavat oireita. Tutkijat ottavat verinäytteitä ennen ja jälkeen NET-hoidon arvioidakseen tämän.