비경련 전기 요법: 개념 증명 시험

이 연구는 정신 질환에 대한 입증된 치료법의 수정된 버전에 대한 파일럿 테스트를 포함합니다. 치료법인 전기 충격 요법(ECT)은 매년 100,000명 이상의 미국인을 치료하는 데 사용됩니다. ECT는 매년 미국 성인 인구의 약 5~8%에 영향을 미치는 장애인 주요 우울증에 대한 가장 효과적인 치료법입니다. 또한 양극성 장애 및 분열 정동 장애와 관련된 조증 및 혼합 기분 상태에 대한 효과적인 치료법입니다.

ECT의 목적은 발작을 유도하는 것이며, 이는 치료 및 인지 부작용 모두에 대한 책임이 있는 것으로 생각됩니다. 제안된 수정은 발작을 유도하는 데 필요한 양 이하로 ECT 전기 자극 용량을 줄여 착란 및 기억력 문제와 같은 인지 부작용을 최소화하는 것으로 구성됩니다.

조사관은 ECT의 치료 효과를 감소시키지 않고 ECT 관련 인지 장애를 줄일 수 있는지 여부를 결정하려고 합니다. 고통스러운 환자 외에도 ECT 관련 인지 장애는 공중 보건에 상당한 영향을 미칩니다. 여기에는 부정적인 인지 효과에 대한 우려로 인해 ECT를 거부하는 중증 환자의 이환율 및 사망률 증가와 ECT를 받는 노인의 낙상 증가가 포함됩니다. 노인 환자는 ECT를 받을 가능성이 훨씬 더 높으며 ECT 관련 인지 장애에 더 취약합니다. 그들은 종종 ECT를 위해 입원해야 하고 인지 부작용을 최소화하기 위해 더 큰 치료 간격으로 더 긴 입원이 필요합니다.

이 연구를 추진하는 가설은 전기 뇌 자극이 표준 ECT와 동일한 방식으로 적용되지만 더 낮은 용량으로 발작을 유발하지 않고 치료 효과와 인지 부작용을 줄일 수 있다는 것입니다. 이 가설은 다음을 기반으로 합니다. 1) 발작이 한 번만 있거나 발작이 없었음에도 불구하고 ECT로 호전된 환자의 연구자 임상 경험, 2) 전기 뇌 자극이 발작을 유발하지 않고 동물에서 항우울제와 같은 효과를 유발할 수 있음을 보여주는 동물 연구, 3 ) 1950년대부터 "경련성" 및 "비경련성" 전기 요법이 일부 환자에게 효과적이었다고 보고했으며, 4) 경두개 자기 자극(자석을 사용하여 유도하는 기술) 사용에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 최근 승인을 받았습니다. 약물 내성 주요 우울증 치료를 위해 발작을 유발하지 않고 뇌의 전류.

이 연구의 주요 목표는 비경련성 전기 요법(NET)의 치료 효능 및 안전성을 조사하는 공개 시험인 개념 증명을 수행하는 것입니다. 연구자들은 16명의 피험자를 등록할 계획이며, 이는 NET의 치료 효과가 위약보다 더 우수함을 보여주는 데 필요한 최소 피험자 수입니다. 조사관이 NET의 치료 효과가 위약의 기대치를 초과하고 유의한 인지 장애를 유발하지 않는다는 것을 보여주면 조사관은 계속해서 조사관의 가설을 보다 확실하게 테스트하는 맹검, 무작위, 통제 임상 시험을 제안할 것입니다. 조사관은 파일럿 시험에서 수집한 정보를 사용하여 NET의 효능과 안전성을 확실하게 테스트하는 데 필요한 피험자의 수를 추정했습니다.

이 연구의 두 번째 목표는 NET이 BDNF(brain-derived neurotrophic factor)의 혈중 농도에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. BDNF는 신경계에 중요한 물질이며 ECT 또는 NET와 같은 치료가 증상을 개선하는 방법과 관련이 있을 수 있습니다. 조사관은 이를 평가하기 위해 NET 치료 전후에 혈액 샘플을 채취했습니다.