Nichtkonvulsive Elektrotherapie: eine Proof-of-Concept-Studie

Diese Studie beinhaltet Pilottests einer modifizierten Version einer bewährten Behandlung für psychische Erkrankungen. Die Behandlung, die Elektrokrampftherapie (ECT), wird jährlich zur Behandlung von mehr als 100.000 Amerikanern eingesetzt. ECT ist die wirksamste Behandlung für schwere Depressionen, eine Störung, die jährlich etwa 5 bis 8 Prozent der erwachsenen US-Bevölkerung betrifft. Es ist auch eine wirksame Behandlung für Manie und gemischte Stimmungszustände im Zusammenhang mit bipolaren Störungen und schizoaffektiven Störungen.

Das Ziel der ECT ist es, einen Anfall auszulösen, von dem angenommen wird, dass er sowohl für seine therapeutischen als auch für seine nachteiligen kognitiven Wirkungen verantwortlich ist. Die vorgeschlagene Modifikation besteht darin, die elektrische ECT-Stimulusdosis unter die zur Auslösung von Anfällen erforderliche Menge zu reduzieren, so dass nachteilige kognitive Wirkungen wie Verwirrtheit und Gedächtnisprobleme minimiert werden.

Die Forscher beabsichtigen festzustellen, ob die ECT-bedingte kognitive Beeinträchtigung verringert werden kann, ohne die therapeutische Wirkung der ECT zu verringern. Neben der Belastung der Patienten hat die ECT-bedingte kognitive Beeinträchtigung erhebliche Folgen für die öffentliche Gesundheit. Dazu gehören eine erhöhte Morbidität und Mortalität bei schwerkranken Personen, die ECT aufgrund von Bedenken hinsichtlich der nachteiligen kognitiven Auswirkungen ablehnen, sowie vermehrte Stürze bei älteren Personen, die ECT erhalten. Ältere Patienten erhalten weitaus häufiger ECT und sind auch anfälliger für ECT-bedingte kognitive Beeinträchtigungen. Sie erfordern häufig einen Krankenhausaufenthalt für ECT und einen längeren Krankenhausaufenthalt mit größeren Behandlungsabständen, um nachteilige kognitive Auswirkungen zu minimieren.

Die Hypothese, die diese Forschung vorantreibt, ist, dass eine elektrische Hirnstimulation, die auf die gleiche Weise wie Standard-ECT angewendet wird, jedoch bei einer niedrigeren Dosis, therapeutische Wirkungen und weniger nachteilige kognitive Auswirkungen haben kann, ohne Anfälle auszulösen. Diese Hypothese basiert auf Folgendem: 1) der klinischen Erfahrung der Forscher mit Patienten, die sich mit ECT verbessert haben, obwohl sie nur einen oder keinen Anfall hatten, 2) Tierstudien, die zeigen, dass die elektrische Hirnstimulation bei Tieren antidepressive Wirkungen hervorrufen kann, ohne Anfälle auszulösen, 3 ) berichtet aus den 1950er Jahren, dass "subkonvulsive" und "nichtkonvulsive" Elektrotherapie bei einigen Patienten wirksam war, und 4) die kürzlich erfolgte Zulassung der transkraniellen Magnetstimulation durch die US-amerikanische Food and Drug Administration - eine Technik, bei der ein Magnet zur Induktion verwendet wird ein elektrischer Strom im Gehirn, ohne Anfälle auszulösen - zur Behandlung von medikamentenresistenten schweren Depressionen.

Das Hauptziel der Forschung ist die Durchführung eines Machbarkeitsnachweises, einer offenen Studie zur Untersuchung der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit der nichtkonvulsiven Elektrotherapie (NET). Die Forscher planen, 16 Probanden einzuschreiben, was die Mindestanzahl von Probanden ist, die erforderlich ist, um zu zeigen, dass die therapeutische Wirkung von NET besser ist als von Placebo zu erwarten wäre. Wenn die Forscher zeigen, dass die therapeutische Wirkung von NET die von Placebo erwartete übersteigt und keine signifikante kognitive Beeinträchtigung hervorruft, werden die Forscher eine blinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie vorschlagen, die die Hypothese der Forscher definitiver testet. Die Forscher würden die aus der Pilotstudie gesammelten Informationen verwenden, um die Anzahl der Probanden abzuschätzen, die benötigt werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit von NET endgültig zu testen.

Das sekundäre Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob NET den Blutspiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) beeinflusst. BDNF ist eine Substanz, die für das Nervensystem wichtig ist und möglicherweise damit zusammenhängt, wie Behandlungen wie ECT oder möglicherweise NET die Symptome verbessern. Die Ermittler würden vor und nach der NET-Behandlung eine Blutprobe entnehmen, um dies zu beurteilen.