- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01067768
Redukce infekce močových cest související s katétrem denním ošetřovatelským přehledem indikace
Redukce infekce močových cest související s katétrem s denním ošetřovatelským přehledem indikace. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce spojené se zdravotní péčí (HAI) u hospitalizovaných pacientů jsou velmi časté, zejména katetrizační infekce močových cest, která prodlužuje pobyt v nemocnici a náklady a je u nich asi 3x vyšší pravděpodobnost úmrtí během hospitalizace než u pacientů neinfikovaných.
Opatření aseptického zavádění a uzavřené systémy odběru, stejně jako racionální používání sondy snižují riziko infekce.
Kontrolní seznam, který obsahuje dohodnuté indikace katétru související s obstrukcí, inkontinencí, kožními lézemi v sakrální oblasti, monitorováním nebo chirurgickými výkony, umožňuje každodenní kontrolu indikace sondy. Pokud pacient nesplňuje alespoň jedno z kritérií, mělo by být doporučeno vyjmutí katétru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stacionář s permanentním močovým katétrem (balonkový katétr)
- Močový katétr zaveden při hospitalizaci (předchozí den) nebo při příjmu
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika infekce močových cest v době zavedení
- Poranění míchy nebo neurogenní měchýř při příjmu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Denní přehled
V intervenční skupině sestra denně kontrolovala pomocí kontrolního seznamu navrženého pro tuto studii indikace a vhodnost katetru.
Pokud to nebylo indikováno, požádala lékaře, aby nařídil odstranění katétru, ale konečné rozhodnutí učiní lékař.
|
Denní ošetřovatelský přehled indikace močového katetru. Pokud pacient splní alespoň jednu z položek pro pobyt s katetrem močového měchýře, sestra zaznamená odběr ve formátu, ale nebude kontaktovat zdravotnický tým. Pokud indikace ve chorobopisu není, kontaktuje ošetřujícího lékaře a povídá: „Pane doktore, nenašla jsem v historii indikace močového katétru, můžeme vystoupit? Pokud lékař indikaci nahlásil, bude zaznamenána ve formátu bez dalších komentářů. Ošetřující lékař rozhodne vyjmout či nevytáhnout močový katétr
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Běžná péče
V kontrolní skupině by ošetřující tým odstranil katetr jako rutinu, bez jakéhokoli návrhu výzkumného protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Četnost infekcí močových cest spojených s katétrem
Časové okno: Do 7 dnů po vytažení katétru nebo při propuštění (podle toho, co nastane dříve)
|
Do 7 dnů po vytažení katétru nebo při propuštění (podle toho, co nastane dříve)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katétrové dny
Časové okno: vytažení katétru
|
Délka katetrizace
|
vytažení katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María V Restrepo, Dr., Hospital Pablo Tobon Uribe
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5100-66592
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močového ústrojí
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství