- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01067768
Vermindering van katheter-geassocieerde urineweginfecties met een dagelijkse verpleegkundige beoordeling van de indicatie
Vermindering van katheter-geassocieerde urineweginfectie met een dagelijkse verpleegkundige beoordeling van de indicatie. Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorginfecties (HAI) bij gehospitaliseerde patiënten komen zeer vaak voor, vooral de katheter-geassocieerde urineweginfectie, die het verblijf in het ziekenhuis verlengt en de kosten verlengt, en ongeveer 3 keer meer kans heeft om te overlijden tijdens de ziekenhuisopname dan patiënten die niet geïnfecteerd zijn.
De maatregelen van aseptische insertie en gesloten opvangsystemen, evenals het rationele gebruik van de sonde, verminderen het risico op infectie.
Een checklist die de overeengekomen indicaties van de katheter bevat, gerelateerd aan obstructie, incontinentie, huidlaesies in het sacrale gebied, monitoring of chirurgische ingrepen, maakt dagelijkse beoordeling van de indicatie van de sonde mogelijk. Als de patiënt niet aan ten minste één van de criteria voldoet, moet worden aanbevolen de katheter terug te trekken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname met een permanente urinekatheter (ballonkatheter)
- Urinekatheter geplaatst bij ziekenhuisopname (vorige dag) of bij opname
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van urineweginfectie op het moment van inbrengen
- Ruggenmergletsel of neurogene blaas bij opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dagelijks overzicht
In de interventiegroep evalueerde een verpleegkundige dagelijks, aan de hand van een voor dit onderzoek ontworpen checklist, de indicaties en relevantie van de katheter.
Als dit niet was aangegeven, vroeg ze de dokter om de katheter te laten verwijderen, maar de dokter zou de uiteindelijke beslissing nemen.
|
Dagelijkse verpleegkundige beoordeling van de indicatie van de urinekatheter. Als de patiënt ten minste één van de ingangen tegenkomt om bij de blaaskatheter te blijven, zal de verpleegkundige de verzameling opnemen in het formaat, maar zal geen contact opnemen met het gezondheidsteam. Als er geen indicatie in het medisch dossier is, neemt ze contact op met de behandelende arts en zei: "Dokter, ik heb geen record gevonden in de geschiedenis van de indicatie van de urinekatheter, kunnen we ons terugtrekken?. Als de arts de indicatie heeft gemeld, wordt deze zonder aanvullende opmerkingen in het format vastgelegd. De behandelend arts beslist over het al dan niet terugtrekken van de urinekatheter
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige zorg
In de controlegroep zou het behandelend team de katheter routinematig verwijderen, zonder enige suggestie van het onderzoeksprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van katheter-geassocieerde urineweginfectie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na het verwijderen van de katheter of bij ontslag (afhankelijk van wat het eerst komt)
|
Tot 7 dagen na het verwijderen van de katheter of bij ontslag (afhankelijk van wat het eerst komt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Katheter dagen
Tijdsspanne: terugtrekken van de katheter
|
De duur van de katheterisatie
|
terugtrekken van de katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María V Restrepo, Dr., Hospital Pablo Tobon Uribe
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5100-66592
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .