- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01067768
Riduzione dell'infezione del tratto urinario associata a catetere con una revisione infermieristica quotidiana dell'indicazione
Riduzione dell'infezione del tratto urinario associata a catetere con una revisione infermieristica giornaliera dell'indicazione. Esperimento casuale controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni nosocomiali (HAI) nei pazienti ospedalizzati sono molto frequenti, in particolare l'infezione del tratto urinario associata al catetere, che prolunga la degenza ospedaliera e costa, ed è circa 3 volte più probabile che muoia durante il ricovero rispetto ai pazienti non infetti.
Le misure di inserimento asettico e sistemi di raccolta chiusi, nonché l'uso razionale della sonda riducono il rischio di infezione.
Una checklist che contiene le indicazioni concordate di catetere, relative a ostruzione, incontinenza, lesioni cutanee in regione sacrale, monitoraggio o procedure chirurgiche consente la revisione quotidiana dell'indicazione della sonda. Se il paziente non soddisfa almeno uno dei criteri, dovrebbe essere raccomandato il ritiro del catetere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Degente con catetere urinario permanente (catetere a palloncino)
- Catetere urinario posizionato nel ricovero (giorno precedente) o al momento del ricovero
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di infezione delle vie urinarie al momento dell'inserimento
- Lesione del midollo spinale o vescica neurogena al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Revisione quotidiana
Nel gruppo di intervento un'infermiera ha rivisto quotidianamente, utilizzando una checklist progettata per questo studio, le indicazioni e la pertinenza del catetere.
Se non era indicato chiedeva al medico di ordinare la rimozione del catetere, ma il medico avrebbe preso la decisione finale.
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Revisione infermieristica quotidiana dell'indicazione del catetere urinario. Se il paziente soddisfa almeno una delle voci per rimanere con catetere vescicale, l'infermiere registrerà la raccolta nel formato ma non contatterà il team sanitario. Se non ci sono indicazioni in cartella, si rivolge al medico curante e dice: "Dottore, non ho trovato traccia in anamnesi dell'indicazione del catetere urinario, possiamo ritirare?. Se il medico ha segnalato l'indicazione, verrà registrata nel formato senza ulteriori commenti. Il medico curante decide di ritirare o meno il catetere urinario
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Cura di routine
Nel gruppo di controllo, il team presente rimuoveva il catetere come di routine, senza alcun suggerimento da parte del protocollo di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione delle vie urinarie associata al catetere
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo il ritiro del catetere o alla dimissione (quello che si verifica per primo)
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Fino a 7 giorni dopo il ritiro del catetere o alla dimissione (quello che si verifica per primo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni del catetere
Lasso di tempo: ritiro del catetere
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La durata del cateterismo
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ritiro del catetere
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: María V Restrepo, Dr., Hospital Pablo Tobon Uribe
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5100-66592
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Prove cliniche su Revisione quotidiana
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General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
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University of RochesterRobert Wood Johnson FoundationCompletatoMalattia cardiovascolareStati Uniti
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New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthRitiratoDisturbo di depersonalizzazioneStati Uniti
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Zenchi, Inc.CitruslabsReclutamentoLeiomioma | Fibromi uterini | Dolore mestrualeStati Uniti
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Semaine HealthCitruslabsCompletatoDisturbo ormonaleStati Uniti
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Galderma R&DCompletatoIrritazione della pelleStati Uniti
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Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoIpertensione polmonareTurchia (Türkiye)
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Visior Technologies Ltd.Completato
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Ankara City Hospital BilkentCompletato
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Bausch & Lomb IncorporatedCompletato