- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01067768
Reducción de la Infección del Tracto Urinario Asociada al Catéter con una Revisión Diaria de Enfermería de la Indicación
Reducción de la Infección del Tracto Urinario Asociada al Catéter con una Revisión Diaria de Enfermería de la Indicación. Ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria (IRAS) en pacientes hospitalizados son muy frecuentes, especialmente la infección del tracto urinario asociada a catéter, que prolonga la estancia hospitalaria y los costes, y tiene unas 3 veces más probabilidades de morir durante la hospitalización que los pacientes no infectados.
Las medidas de inserción aséptica y sistemas cerrados de recogida, así como el uso racional de la sonda reducen el riesgo de infección.
Una lista de verificación que contiene las indicaciones acordadas de catéter, relacionadas con obstrucción, incontinencia, lesiones cutáneas en región sacra, seguimiento o procedimientos quirúrgicos, permite la revisión diaria de la indicación de la sonda. Si el paciente no cumple al menos uno de los criterios, se debe recomendar la retirada del catéter.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado con un catéter urinario permanente (catéter con globo)
- Catéter urinario colocado en la hospitalización (día anterior) o al ingreso
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de infección del tracto urinario en el momento de la inserción
- Lesión de la médula espinal o vejiga neurogénica al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Revisión diaria
En el grupo de intervención una enfermera revisó diariamente, mediante una lista de verificación diseñada para este estudio, las indicaciones y pertinencia del catéter.
Si no estaba indicado, le pedía al médico que ordenara la extracción del catéter, pero el médico tomaría la decisión final.
|
Revisión diaria de enfermería de la indicación del catéter urinario. Si el paciente cumple con al menos una de las entradas para permanecer con sonda vesical, la enfermera registrará la recogida en el formato pero no se pondrá en contacto con el equipo de salud. Si no hay indicación en la historia clínica, contacta al médico tratante y le dice: "Doctor, no encontré constancia en el historial de la indicación de la sonda vesical, ¿podemos retirarla?". Si el médico informó la indicación, se hará constar en el formato sin comentarios adicionales. El médico tratante decide retirar o no la sonda vesical
Otros nombres:
|
SIN INTERVENCIÓN: Atención de rutina
En el grupo control, el equipo asistencial retiraría el catéter como rutina, sin ninguna sugerencia del protocolo de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección del tracto urinario asociada al catéter
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la retirada del catéter o al alta (lo que ocurra primero)
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Hasta 7 días después de la retirada del catéter o al alta (lo que ocurra primero)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de Catéter
Periodo de tiempo: retirada del catéter
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La duración del cateterismo
|
retirada del catéter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María V Restrepo, Dr., Hospital Pablo Tobon Uribe
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5100-66592
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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