- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01067768
Уменьшение катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей с ежедневным сестринским обзором показаний
Уменьшение катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей с ежедневным сестринским обзором показаний. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (HAI), у госпитализированных пациентов встречаются очень часто, особенно инфекция мочевыводящих путей, связанная с катетером, которая продлевает пребывание в больнице и затраты, а вероятность смерти во время госпитализации примерно в 3 раза выше, чем у неинфицированных пациентов.
Меры асептического введения и закрытые системы сбора, а также рациональное использование зонда снижают риск инфицирования.
Контрольный список, содержащий согласованные показания к катетеру, связанные с обструкцией, недержанием мочи, кожными поражениями в крестцовой области, мониторингом или хирургическими процедурами, позволяет ежедневно проверять показания зонда. Если пациент не соответствует хотя бы одному из критериев, следует рекомендовать удаление катетера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Колумбия
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарное лечение с постоянным мочевым катетером (баллонным катетером)
- Мочевой катетер, установленный в госпитале (предыдущий день) или при поступлении
Критерий исключения:
- Диагноз инфекции мочевыводящих путей во время введения
- Травма спинного мозга или нейрогенный мочевой пузырь при поступлении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ежедневный обзор
В группе вмешательства медсестра ежедневно проверяла с помощью контрольного списка, разработанного для этого исследования, показания и уместность катетера.
Если это не было показано, она просила врача распорядиться об удалении катетера, но окончательное решение принимал врач.
|
Ежедневный медицинский осмотр показаний мочевого катетера. Если пациент соответствует хотя бы одному из входов для пребывания с катетером мочевого пузыря, медсестра зарегистрирует сбор в формате, но не свяжется с медицинской бригадой. Если в истории болезни нет показаний, она обращается к лечащему врачу и говорит: «Доктор, я не нашла в истории записи о показании мочевого катетера, можем ли мы его изъять?». Если врач сообщил о показаниях, это будет записано в формате без дополнительных комментариев. Лечащий врач принимает решение об удалении или не удалении мочевого катетера.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Повседневный уход
В контрольной группе лечащая группа удаляла катетер в обычном порядке, без каких-либо указаний в протоколе исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: До 7 дней после извлечения катетера или при выписке (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
До 7 дней после извлечения катетера или при выписке (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катетерные дни
Временное ограничение: извлечение катетера
|
Продолжительность катетеризации
|
извлечение катетера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María V Restrepo, Dr., Hospital Pablo Tobon Uribe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5100-66592
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .