- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01067768
Réduction des infections des voies urinaires associées au cathéter avec un examen infirmier quotidien de l'indication
Réduction de l'infection des voies urinaires associée au cathéter avec un examen infirmier quotidien de l'indication. Essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections nosocomiales (IAS) chez les patients hospitalisés sont très fréquentes, en particulier les infections des voies urinaires associées aux cathéters, qui prolongent le séjour et les coûts hospitaliers, et sont environ 3 fois plus susceptibles de mourir pendant l'hospitalisation que les patients non infectés.
Les mesures d'insertion aseptique et les systèmes fermés de collecte, ainsi que l'utilisation rationnelle de la sonde réduisent le risque d'infection.
Une liste de contrôle qui contient les indications convenues du cathéter, liées à l'obstruction, à l'incontinence, aux lésions cutanées dans la région sacrée, à la surveillance ou aux procédures chirurgicales permet de revoir quotidiennement l'indication de la sonde. Si le patient ne répond pas à au moins un des critères, il doit être recommandé de retirer le cathéter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie
- Hospital Pablo Tobón Uribe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé avec un cathéter urinaire permanent (cathéter à ballonnet)
- Cathéter urinaire placé à l'hospitalisation (la veille) ou à l'admission
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'infection des voies urinaires au moment de l'insertion
- Lésion de la moelle épinière ou vessie neurogène à l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bilan quotidien
Dans le groupe d'intervention, une infirmière révisait quotidiennement, à l'aide d'une liste de contrôle conçue pour cette étude, les indications et la pertinence du cathéter.
Si ce n'était pas indiqué, elle demandait au médecin d'ordonner le retrait du cathéter, mais le médecin prendrait la décision finale.
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Revue infirmière quotidienne de l'indication de la sonde urinaire. Si le patient répond à au moins une des entrées pour rester avec cathéter vésical, l'infirmière enregistrera le prélèvement dans le format mais ne contactera pas l'équipe de santé. S'il n'y a pas d'indication dans le dossier médical, elle contacte le médecin traitant et lui dit : "Docteur, je n'ai pas trouvé d'enregistrement dans l'historique de l'indication de la sonde urinaire, pouvons-nous retirer ?. Si le médecin a signalé l'indication, sera enregistré dans le format sans commentaires supplémentaires. Le médecin traitant décide de retirer ou non la sonde urinaire
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins courants
Dans le groupe témoin, l'équipe participante retirait le cathéter de manière routinière, sans aucune suggestion du protocole de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'infection des voies urinaires associée au cathéter
Délai: Jusqu'à 7 jours après le retrait du cathéter ou à la sortie (selon la première éventualité)
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Jusqu'à 7 jours après le retrait du cathéter ou à la sortie (selon la première éventualité)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journées du cathéter
Délai: retrait du cathéter
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La durée du cathétérisme
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retrait du cathéter
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María V Restrepo, Dr., Hospital Pablo Tobón Uribe
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5100-66592
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