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Réduction des infections des voies urinaires associées au cathéter avec un examen infirmier quotidien de l'indication

21 février 2019 mis à jour par: Maria Victoria Restrepo, Hospital Pablo Tobón Uribe

Réduction de l'infection des voies urinaires associée au cathéter avec un examen infirmier quotidien de l'indication. Essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si l'examen quotidien par l'infirmière de l'indication de la sonde urinaire par rapport aux soins quotidiens du personnel de travail est efficace pour réduire le taux d'infection urinaire associée à la sonde chez les adultes hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections nosocomiales (IAS) chez les patients hospitalisés sont très fréquentes, en particulier les infections des voies urinaires associées aux cathéters, qui prolongent le séjour et les coûts hospitaliers, et sont environ 3 fois plus susceptibles de mourir pendant l'hospitalisation que les patients non infectés.

Les mesures d'insertion aseptique et les systèmes fermés de collecte, ainsi que l'utilisation rationnelle de la sonde réduisent le risque d'infection.

Une liste de contrôle qui contient les indications convenues du cathéter, liées à l'obstruction, à l'incontinence, aux lésions cutanées dans la région sacrée, à la surveillance ou aux procédures chirurgicales permet de revoir quotidiennement l'indication de la sonde. Si le patient ne répond pas à au moins un des critères, il doit être recommandé de retirer le cathéter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie
        • Hospital Pablo Tobón Uribe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé avec un cathéter urinaire permanent (cathéter à ballonnet)
  • Cathéter urinaire placé à l'hospitalisation (la veille) ou à l'admission

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'infection des voies urinaires au moment de l'insertion
  • Lésion de la moelle épinière ou vessie neurogène à l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bilan quotidien
Dans le groupe d'intervention, une infirmière révisait quotidiennement, à l'aide d'une liste de contrôle conçue pour cette étude, les indications et la pertinence du cathéter. Si ce n'était pas indiqué, elle demandait au médecin d'ordonner le retrait du cathéter, mais le médecin prendrait la décision finale.

Revue infirmière quotidienne de l'indication de la sonde urinaire. Si le patient répond à au moins une des entrées pour rester avec cathéter vésical, l'infirmière enregistrera le prélèvement dans le format mais ne contactera pas l'équipe de santé. S'il n'y a pas d'indication dans le dossier médical, elle contacte le médecin traitant et lui dit : "Docteur, je n'ai pas trouvé d'enregistrement dans l'historique de l'indication de la sonde urinaire, pouvons-nous retirer ?. Si le médecin a signalé l'indication, sera enregistré dans le format sans commentaires supplémentaires.

Le médecin traitant décide de retirer ou non la sonde urinaire

Autres noms:
  • Réviser pour indication
AUCUNE_INTERVENTION: Soins courants
Dans le groupe témoin, l'équipe participante retirait le cathéter de manière routinière, sans aucune suggestion du protocole de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'infection des voies urinaires associée au cathéter
Délai: Jusqu'à 7 jours après le retrait du cathéter ou à la sortie (selon la première éventualité)
Jusqu'à 7 jours après le retrait du cathéter ou à la sortie (selon la première éventualité)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées du cathéter
Délai: retrait du cathéter
La durée du cathétérisme
retrait du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María V Restrepo, Dr., Hospital Pablo Tobón Uribe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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