- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01073150
Tea Tree Oil v léčbě chronické blefaritidy
Účelem této studie je určit:
- Prevalence Demodex sp. při chronické blefaritidě.
- Účinnost léčby topickým stromovým čajovým olejem u chronické blefaritidy u Demodex sp.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni pacienti s klinickou diagnózou chronické blefaritidy. Byl proveden kontrolní seznam symptomů a oftalmologické vyšetření včetně nejlépe korigované zrakové ostrosti a biomikroskopie.
Pod vizualizací štěrbinovou lampou byly jemnými kleštěmi epilovány tři řasy s válcovitými lupy každého očního víčka. Řasy byly ponořeny do fluoresceinového barviva a zkoumány pod světelným mikroskopem při 20násobném zvětšení. Roztoči byli detekováni na základě jejich morfologických vlastností a pohybu.
Pacienti s chronickou blefaritidou, kteří měli Demodex, byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Ošetřované skupině byla předepsána hygiena víček šamponem Tea Tree Oil 0,25 % a mastí 5 % denně a olejovým roztokem Tea Tree Oil 50 % jednou týdně – výrobce Ophthalmos, São Paulo. Kontrolní skupina používala stejné dávkování jako placebo podobné produkty.
Po šesti týdnech všechny subjekty podstoupily vstupní klinické a laboratorní vyšetření. Symptomy a množství roztočů (roztoč/oko) byly porovnány před a po léčbě v obou skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04038040
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická blefaritida bez předchozí léčby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Těhotná žena
- Jiné Oční povrchové onemocnění (těžké suché oko, Lagoftalmo, Entropium, Ektropium)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nahin Geha
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Olej z čajovníku
-
University of SurreyNáborObecně zdraví dospělí nad 60 letSpojené království
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborNadváha a obezitaSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
TretheraNáborOnkologie | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoDokončenoKognitivní úpadek | Prediabetes | Přerušovaný půstSpojené státy
-
University of TorontoDokončeno
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Universidad Catolica de TemucoDokončenoOsteoartróza kolenaChile