- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01073150
Olio dell'albero del tè nel trattamento della blefarite cronica
Lo scopo di questo studio è determinare:
- La prevalenza di Demodex sp. nella blefarite cronica.
- L'efficacia del trattamento topico dell'olio di tè dell'albero nella blefarite cronica per Demodex sp.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi pazienti con diagnosi clinica di blefarite cronica. Sono stati eseguiti un elenco di controllo dei sintomi e un esame oftalmologico che comprendeva la migliore acuità visiva corretta e la biomicroscopia.
Sotto una visualizzazione con lampada a fessura, tre ciglia con forfora cilindrica di ciascuna palpebra sono state epilate da una pinza sottile. Le ciglia sono state immerse nella tintura di fluoresceina ed esaminate al microscopio ottico con un ingrandimento di 20 volte. Gli acari sono stati rilevati in base alle sue caratteristiche morfologiche e al movimento.
I pazienti con blefarite cronica che avevano Demodex sono stati divisi casualmente in due gruppi. Al gruppo di trattamento è stata prescritta l'igiene del coperchio con shampoo e unguento al Tea Tree Oil allo 0,25% al giorno e una soluzione oleosa al Tea Tree Oil al 50% una volta alla settimana - prodotto da Ophthalmos, San Paolo. Il gruppo di controllo ha utilizzato la stessa posologia di prodotti simili al placebo.
Dopo sei settimane, tutti i soggetti sono stati sottoposti all'esame clinico e di laboratorio iniziale. I sintomi e la quantità di acari (acari/occhio) sono stati confrontati prima e dopo il trattamento in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 04038040
- Federal University of São Paulo
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Blefarite cronica senza trattamento precedente
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Gestante
- Altri Malattia della superficie oculare (occhio secco grave, Lagoftalmo, Entropio, Ectropium)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nahin Geha
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