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Olio dell'albero del tè nel trattamento della blefarite cronica

19 febbraio 2010 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Lo scopo di questo studio è determinare:

  • La prevalenza di Demodex sp. nella blefarite cronica.
  • L'efficacia del trattamento topico dell'olio di tè dell'albero nella blefarite cronica per Demodex sp.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi pazienti con diagnosi clinica di blefarite cronica. Sono stati eseguiti un elenco di controllo dei sintomi e un esame oftalmologico che comprendeva la migliore acuità visiva corretta e la biomicroscopia.

Sotto una visualizzazione con lampada a fessura, tre ciglia con forfora cilindrica di ciascuna palpebra sono state epilate da una pinza sottile. Le ciglia sono state immerse nella tintura di fluoresceina ed esaminate al microscopio ottico con un ingrandimento di 20 volte. Gli acari sono stati rilevati in base alle sue caratteristiche morfologiche e al movimento.

I pazienti con blefarite cronica che avevano Demodex sono stati divisi casualmente in due gruppi. Al gruppo di trattamento è stata prescritta l'igiene del coperchio con shampoo e unguento al Tea Tree Oil allo 0,25% al ​​giorno e una soluzione oleosa al Tea Tree Oil al 50% una volta alla settimana - prodotto da Ophthalmos, San Paolo. Il gruppo di controllo ha utilizzato la stessa posologia di prodotti simili al placebo.

Dopo sei settimane, tutti i soggetti sono stati sottoposti all'esame clinico e di laboratorio iniziale. I sintomi e la quantità di acari (acari/occhio) sono stati confrontati prima e dopo il trattamento in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04038040
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Blefarite cronica senza trattamento precedente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Gestante
  • Altri Malattia della superficie oculare (occhio secco grave, Lagoftalmo, Entropio, Ectropium)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nahin Geha, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nahin Geha

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio dell'albero del tè

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