- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01073150
Tea Tree Oil bij de behandeling van chronische blefaritis
Het doel van dit onderzoek is vast te stellen:
- De prevalentie van Demodex sp. bij chronische blefaritis.
- De werkzaamheid van de behandeling van actuele Tree Tea Oil bij chronische blefaritis voor Demodex sp.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een klinische diagnose van chronische blefaritis werden in deze studie opgenomen. Een checklist met symptomen en een oogheelkundig onderzoek inclusief de best gecorrigeerde gezichtsscherpte en biomicroscopie werden uitgevoerd.
Onder een spleetlampvisualisatie werden drie wimpers met cilindrische roos van elk ooglid geëpileerd met een fijne pincet. De wimpers werden ondergedompeld in fluoresceïnekleurstof en onderzocht onder een lichtmicroscoop bij een 20-voudige vergroting. De mijten werden gedetecteerd op basis van hun morfologische kenmerken en beweging.
De patiënten met chronische blefaritis die Demodex hadden, werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De behandelingsgroep kreeg dekselhygiëne voorgeschreven met Tea Tree Oil-shampoo 0,25% en zalf 5% per dag en Tea Tree Oil-olieachtige oplossing 50% eenmaal per week - geproduceerd door Ophthalmos, São Paulo. De controlegroep gebruikte dezelfde dosering van placebo-vergelijkbare producten.
Na zes weken ondergingen alle proefpersonen het eerste klinische en laboratoriumonderzoek. De symptomen en de hoeveelheid mijten (mijten/oog) werden voor en na de behandeling in beide groepen vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04038040
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische blefaritis zonder voorafgaande behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Anderen Oculaire oppervlakteziekte (ernstig droog oog, Lagoftalmo, Entropium, Ectropium)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nahin Geha
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .