- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01073150
Tea Tree Oil vid behandling av kronisk blefarit
Syftet med denna studie är att fastställa:
- Prevalensen av Demodex sp. vid kronisk blefarit.
- Effektiviteten av behandlingen av aktuell Tree Tea Oil vid kronisk blefarit för Demodex sp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med klinisk diagnos av kronisk blefarit inkluderades i denna studie. En checklista över symtom och en oftalmologisk undersökning inklusive bästa korrigerade synskärpa och biomikroskopi utfördes.
Under en spaltlampsvisualisering epilerades tre fransar med cylindrisk mjäll på varje ögonlock med en fin pincett. Fransarna nedsänktes i fluoresceinfärg och undersöktes under ett ljusmikroskop med 20 gångers förstoring. Kvalstren upptäcktes baserat på dess morfologiska egenskaper och rörelse.
Patienterna med kronisk blefarit som hade Demodex delades slumpmässigt in i två grupper. Behandlingsgruppen ordinerades lockhygien med Tea Tree Oil schampo 0,25% och salva 5% dagligen och Tea Tree Oil oljig lösning 50% en gång i veckan - producerad av Ophthalmos, São Paulo. Kontrollgruppen använde samma dosering av placeboliknande produkter.
Efter sex veckor genomgick alla försökspersoner den första kliniska undersökningen och laboratorieundersökningen. Symtomen och mängden kvalster (kvalster/öga) jämfördes före och efter behandlingen i båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04038040
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk blefarit utan behandling tidigare
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravid kvinna
- Andra ögonsjukdomar (allvarlig torra ögon, Lagoftalmo, Entropium, Ectropium)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nahin Geha
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .