- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01073150
Teebaumöl bei der Behandlung von chronischer Blepharitis
Der Zweck dieser Studie ist es, Folgendes zu bestimmen:
- Die Prävalenz von Demodex sp. bei chronischer Blepharitis.
- Die Wirksamkeit der Behandlung von topischem Baumteeöl bei chronischer Blepharitis für Demodex sp.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit der klinischen Diagnose einer chronischen Blepharitis wurden in diese Studie eingeschlossen. Eine Checkliste der Symptome und eine augenärztliche Untersuchung einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe und Biomikroskopie wurden durchgeführt.
Unter einer Spaltlampenvisualisierung wurden drei Wimpern mit zylindrischen Schuppen jedes Augenlids mit einer feinen Pinzette epiliert. Die Wimpern wurden in Fluorescein-Farbstoff getaucht und unter einem Lichtmikroskop bei 20-facher Vergrößerung untersucht. Die Milben wurden anhand ihrer morphologischen Merkmale und ihrer Bewegung erkannt.
Die Patienten mit chronischer Blepharitis, die Demodex hatten, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Der Behandlungsgruppe wurde Lidhygiene mit 0,25 % Teebaumöl-Shampoo und 5 % Salbe täglich und 50 % Teebaumöl-Öllösung einmal pro Woche – hergestellt von Ophthalmos, São Paulo – verschrieben. Die Kontrollgruppe verwendete die gleiche Dosierung von placeboähnlichen Produkten.
Nach sechs Wochen wurden alle Probanden der ersten klinischen und Laboruntersuchung unterzogen. Die Symptome und die Milbenmenge (Milben/Auge) wurden vor und nach der Behandlung in beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04038040
- Federal University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Blepharitis ohne vorherige Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Andere Erkrankungen der Augenoberfläche (Schweres Trockenes Auge, Lagoftalmo, Entropium, Ectropium)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nahin Geha
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