- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01073150
Tea Tree Oil til behandling af kronisk blepharitis
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå:
- Forekomsten af Demodex sp. ved kronisk blepharitis.
- Effektiviteten af behandlingen af topisk træteolie ved kronisk blepharitis til Demodex sp.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med klinisk diagnose af kronisk blepharitis blev inkluderet i denne undersøgelse. En tjekliste over symptomer og en oftalmologisk undersøgelse, inklusive bedst korrigeret synsstyrke og biomikroskopi, blev udført.
Under en spaltelampevisualisering blev tre vipper med cylindrisk skæl på hvert øjenlåg epileret med en fin pincet. Vipperne blev nedsænket i fluoresceinfarve og undersøgt under et lysmikroskop ved en 20 gange forstørrelse. Miderne blev påvist baseret på dens morfologiske egenskaber og bevægelse.
Patienterne med kronisk blepharitis, som havde Demodex, blev tilfældigt opdelt i to grupper. Behandlingsgruppen fik ordineret låghygiejne med Tea Tree Oil shampoo 0,25% og salve 5% dagligt og Tea Tree Oil olieagtig opløsning 50% en gang om ugen - produceret af Ophthalmos, São Paulo. Kontrolgruppen brugte den samme dosering af placebo lignende produkter.
Efter seks uger gennemgik alle forsøgspersoner den indledende kliniske undersøgelse og laboratorieundersøgelse. Symptomerne og mængden af mider (mider/øje) blev sammenlignet før og efter behandlingen i begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04038040
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk blefaritis uden tidligere behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Gravid kvinde
- Andre øjenoverfladesygdomme (alvorlig tørre øjne, Lagoftalmo, Entropium, Ectropium)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nahin Geha
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blefaritis
-
Tarsus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMeibomisk kirtel dysfunktion | Blefaritis | Demodex angreb af øjenlåg | Demodectic BlepharitisForenede Stater
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.Trukket tilbageØjenbetændelse | Keratitis | Konjunktivitis, bakteriel | Infektion Associated BlepharitisBrasilien
Kliniske forsøg med Tea Tree Olie
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendtMeibomisk kirtel dysfunktion | BlefaritisCanada
-
Ehab Mohamed Elsayed Mohamed SaadTanta UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The University of Western AustraliaRoyal Perth Hospital; Hollywood Private HospitalAfsluttet
-
PathWest Laboratory Medicine WAAfsluttetSlutstadie nyresvigt ved dialyseAustralien
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Wenzhou Medical UniversityUkendt
-
Amine TerziAfsluttetLeversygdomme | Kløe | Massage | Aromaterapi | Hudens fugt | PH -niveauKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Koç UniversityAfsluttetSeborrheisk blefaritisKalkun
-
Hitit UniversityAfsluttet