- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01073150
L'huile d'arbre à thé dans le traitement de la blépharite chronique
Le but de cette étude est de déterminer :
- La prévalence de Demodex sp. dans la blépharite chronique.
- L'efficacité du traitement de l'huile topique d'arbre à thé dans la blépharite chronique pour Demodex sp.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients avec un diagnostic clinique de blépharite chronique ont été inclus dans cette étude. Une liste de contrôle des symptômes et un examen ophtalmologique comprenant la meilleure acuité visuelle corrigée et une biomicroscopie ont été réalisés.
Sous une visualisation à la lampe à fente, trois cils avec des pellicules cylindriques de chaque paupière ont été épilés par une pince fine. Les cils ont été immergés dans un colorant à la fluorescéine et examinés au microscope optique à un grossissement de 20 fois. Les acariens ont été détectés sur la base de leurs caractéristiques morphologiques et de leurs mouvements.
Les patients atteints de blépharite chronique qui avaient Demodex ont été divisés au hasard en deux groupes. Le groupe de traitement s'est vu prescrire une hygiène des paupières avec un shampooing à l'huile de théier à 0,25 % et une pommade à 5 % par jour et une solution huileuse à l'huile de théier à 50 % une fois par semaine - produite par Ophthalmos, São Paulo. Le groupe témoin a utilisé la même posologie de produits similaires au placebo.
Après six semaines, tous les sujets ont subi l'examen clinique et de laboratoire initial. Les symptômes et la quantité d'acariens (acariens/œil) ont été comparés avant et après le traitement dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04038040
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Blépharite chronique sans traitement préalable
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Femme enceinte
- Autres maladies de la surface oculaire (sécheresse oculaire sévère, lagoftalmo, entropium, ectropium)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nahin Geha
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