- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01073150
Óleo da árvore do chá no tratamento da blefarite crônica
O objetivo deste estudo é determinar:
- A prevalência de Demodex sp. na blefarite crônica.
- A eficácia do tratamento tópico com óleo de chá de árvore na blefarite crônica por Demodex sp.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico clínico de blefarite crônica foram incluídos neste estudo. Uma lista de verificação de sintomas e um exame oftalmológico incluindo acuidade visual com melhor correção e biomicroscopia foram realizados.
Sob visualização em lâmpada de fenda, três cílios com caspas cilíndricas de cada pálpebra foram depilados com pinça fina. Os cílios foram imersos em corante de fluoresceína e examinados ao microscópio de luz com aumento de 20 vezes. Os ácaros foram detectados com base em suas características morfológicas e movimentação.
Os pacientes com blefarite crônica que tiveram Demodex foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de tratamento recebeu prescrição de higiene das pálpebras com shampoo Tea Tree Oil 0,25% e pomada 5% diariamente e solução oleosa Tea Tree Oil 50% uma vez por semana - produzido pela Ophthalmos, São Paulo. O grupo controle utilizou a mesma posologia de produtos similares placebo.
Após seis semanas, todos os indivíduos foram submetidos ao exame clínico e laboratorial inicial. Os sintomas e a quantidade de ácaros (ácaros/olho) foram comparados antes e após o tratamento em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04038040
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Blefarite crônica sem tratamento prévio
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- mulher gravida
- Outras Doenças da Superfície Ocular (Olho Seco Grave, Lagoftalmo, Entrópio, Ectrópio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nahin Geha
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