- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01073150
Teepuuöljy kroonisen blefariitin hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää:
- Demodex sp. kroonisessa blefariitissa.
- Paikallisen puuteeöljyn hoidon teho kroonisessa luomitulehduksessa Demodex sp.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli kliininen krooninen blefariitti, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Suoritettiin tarkistuslista oireista ja oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus ja biomikroskopia.
Rakolampun visualisoinnin alla kolme ripsiä, joissa kummassakin silmäluomissa oli lieriömäistä hilsettä, epiloitiin hienoilla pihdeillä. Ripset upotettiin fluoreseiiniväriin ja niitä tutkittiin valomikroskoopilla 20-kertaisella suurennuksella. Punkit havaittiin niiden morfologisten ominaisuuksien ja liikkeen perusteella.
Potilaat, joilla oli krooninen blefariitti ja joilla oli Demodex, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoitoryhmälle määrättiin kannen hygienia 0,25-prosenttisella teepuuöljyshampoolla ja 5-prosenttisella voidella päivittäin ja 50-prosenttisella teepuuöljyliuoksella kerran viikossa - valmistaja Ophthalmos, São Paulo. Kontrolliryhmä käytti samaa annostusta lumelääkettä vastaavien tuotteiden kanssa.
Kuuden viikon kuluttua kaikille koehenkilöille tehtiin ensimmäinen kliininen ja laboratoriotutkimus. Oireita ja punkkien määrää (punkit/silmä) verrattiin ennen ja jälkeen hoidon molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04038040
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen blefariitti ilman hoitoa aikaisemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana oleva nainen
- Muut silmän pintasairaudet (vaikea kuivasilmäisyys, lagoftalmo, entropium, ektropium)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nahin Geha
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .